藥監(jiān)部門(mén)，鴻茅藥酒了解一下？
澎湃特約評(píng)論員 任然因發(fā)文指鴻茅藥酒為“毒藥”，廣州醫(yī)生譚秦東被跨省抓捕一事，近日持續(xù)引發(fā)關(guān)注。在刑拘醫(yī)生這一行為的正當(dāng)性疑問(wèn)之外，鴻茅藥酒的安全問(wèn)題，包括生產(chǎn)、銷(xiāo)售是否符合規(guī)范，也再次引發(fā)爭(zhēng)議。 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部博士，燒傷科副主任醫(yī)師、微博名人@燒傷超人阿寶，日前在微博上致信國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，對(duì)鴻茅藥酒的非處方藥資格表示質(zhì)疑。 關(guān)于鴻茅藥酒，從此前的違規(guī)廣告問(wèn)題，到這次的刑拘事件，一個(gè)長(zhǎng)期以來(lái)被遮蔽和誤導(dǎo)的事實(shí)逐漸浮出水面，那就是鴻茅藥酒并不是一款普通酒，而是一種非處方藥。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案信息顯示，鴻茅藥酒是屬于酒劑類(lèi)非處方藥（OTC），批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020795。鴻茅藥酒是藥而不是酒，其“毒性”如何，難以斷言。但正如@燒傷超人阿寶從專(zhuān)業(yè)角度的分析所示，其作為非處方藥的資質(zhì)，卻顯得疑點(diǎn)重重。比如，非處方藥的遴選和審批，一個(gè)最基本原則或要求就是，“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”�？渗櫭┧幘圃谶@些方面似乎無(wú)一經(jīng)得起推敲。 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。 那么，在目前幾乎查不到任何與鴻茅藥酒有關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況下，鴻茅藥酒彼時(shí)到底是如何成功獲得注冊(cè)審批的？若是相關(guān)數(shù)據(jù)未公開(kāi)，在當(dāng)前的洶涌質(zhì)疑下，相關(guān)部門(mén)也有必要及時(shí)公開(kāi)原始信息，止息社會(huì)疑慮。 另外，鴻茅藥酒的說(shuō)明書(shū)上載明，“不良反應(yīng)尚不明確”。而根據(jù)我國(guó)藥品管理法，藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。就此來(lái)說(shuō)，一款明確“不良反應(yīng)尚不明確”的非處方藥，是否已經(jīng)突破了相關(guān)資質(zhì)要求？這是否恰好與臨床數(shù)據(jù)缺失提供了佐證？ 其實(shí)，有關(guān)鴻茅藥酒作為非處方藥的資質(zhì)疑問(wèn)，在其廣告宣傳的違規(guī)上體現(xiàn)得更為明顯。人民日?qǐng)?bào)社旗下《健康時(shí)報(bào)》曾報(bào)道稱(chēng)，“在過(guò)去的十年間，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，鴻茅藥酒廣告曾被江蘇、遼寧、山西、湖北等25個(gè)省市級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)違法，違法次數(shù)達(dá)2630次，被暫停銷(xiāo)售數(shù)十次。” 按理說(shuō)，如此創(chuàng)紀(jì)錄的.違規(guī)，從源頭上限制其獲得廣告批文的資格，就是最有效的懲戒。可國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)信息卻顯示，鴻茅藥酒共取得1192個(gè)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，創(chuàng)下了全國(guó)所有藥品廣告最多的紀(jì)錄。 一方面是為違規(guī)廣告的紅燈警報(bào)不斷，一方面卻是廣告審批上的一路綠燈，兩相對(duì)比之下，也就難免讓人生疑：這種不同尋常的反差中，是否暗示了鴻茅藥酒背后有著某種“神力”的加持？這與鴻茅藥酒存疑的非處方藥資質(zhì)，以及讓人不安的跨省抓捕“吐槽者”，是否有著共同的發(fā)生源？ 事已至此，無(wú)論是在業(yè)界，還是在地方監(jiān)管部門(mén)眼中，鴻茅藥酒的安全性，和其作為非處方藥的資格，都已經(jīng)留下了諸多問(wèn)號(hào)。在此背景下，除了各地方監(jiān)管部門(mén)對(duì)鴻茅藥酒的違規(guī)廣告予以干預(yù)，要在源頭上打消公眾的焦慮，同時(shí)消除一些不必要的聯(lián)想，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)對(duì)鴻茅藥酒的非處方藥資格及時(shí)啟動(dòng)公開(kāi)重審，給出一個(gè)更權(quán)威的結(jié)論，殊為必要。 對(duì)于遭跨省抓捕、已在看守所呆了三個(gè)多月的譚秦東醫(yī)生來(lái)說(shuō)，需要知道答案。千千萬(wàn)萬(wàn)鴻茅藥酒消費(fèi)者，更需要知道答案。本期編輯 酈曉君【藥監(jiān)部門(mén)，鴻茅藥酒了解一下？】相關(guān)文章：
除了鴻茅藥酒 還有哪些治病神藥？04-20
鴻茅藥酒，跨省抓人04-20
鴻茅藥酒“毒”了哪些明星？04-21
鴻茅藥酒到底含有什么？04-21
鴻茅藥酒能帶上火車(chē)嗎 鴻茅藥酒能長(zhǎng)期喝嗎04-20
我省加強(qiáng)鴻茅藥酒廣告巡查04-20
鴻茅藥酒夸大宣傳被責(zé)令停售04-20