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連鎖藥店藥品的質(zhì)量管理探討的論文
藥品作為一種特殊商品，其的主要作用是疾病的預(yù)防和治理，其與醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)利益具有密切的聯(lián)系，同時(shí)與廣大群眾的生命健康安全具有密切的聯(lián)系，因此需要保證藥品的質(zhì)量。而藥品質(zhì)量安全的保證體現(xiàn)著醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)良知和醫(yī)藥市場(chǎng)體制的完善程度�，F(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上的藥品零售有醫(yī)院藥局之外，就是連鎖要店，其所占的市場(chǎng)比例比較大，因此需要加強(qiáng)對(duì)連鎖藥店的藥品質(zhì)量進(jìn)行管理，從而保證藥品的質(zhì)量，滿(mǎn)足人們?nèi)罕妼?duì)藥品的需求，維護(hù)醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)利益。
1、加強(qiáng)對(duì)商品質(zhì)量的管理
連鎖藥店在進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的過(guò)程中，需要加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的重視，并按照藥品的相關(guān)管理規(guī)范進(jìn)行藥品的經(jīng)營(yíng)和管理，有利于提升連鎖藥店的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。但是現(xiàn)階段連鎖藥店對(duì)GSP認(rèn)證的認(rèn)識(shí)存在很大的誤區(qū)，對(duì)提升連鎖藥店藥品質(zhì)量造成較大的影響。連鎖藥店認(rèn)識(shí)藥品的質(zhì)量管理工作是國(guó)家藥監(jiān)局的責(zé)任，從而忽視自對(duì)藥品質(zhì)量管理的責(zé)任，從而往往忽視對(duì)藥品質(zhì)量的管理，對(duì)連鎖藥店的形象造成很大的影響。為了有效的避免這個(gè)問(wèn)題出現(xiàn)，連鎖藥店需要明確自身的責(zé)任，提高對(duì)藥品質(zhì)量管理的意識(shí)，并采取有效的措施保證藥品的質(zhì)量，從而提升藥品質(zhì)量管理工作的效率和質(zhì)量，從而使連鎖企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力得到有效的提升。
2、完善質(zhì)檢人員的培訓(xùn)體系
連鎖藥店需要積極主動(dòng)配合藥監(jiān)部門(mén)組織的培訓(xùn)工作，從而有效的提升質(zhì)檢人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和工作水平，這樣一來(lái)，藥品的質(zhì)量就會(huì)有保證。連鎖企業(yè)也需要積極組織質(zhì)量管理人員的內(nèi)部培訓(xùn)工作，并在培訓(xùn)過(guò)程中建立健全內(nèi)部培訓(xùn)管理制度體系。對(duì)于培訓(xùn)的內(nèi)容也應(yīng)該進(jìn)行良好的規(guī)范和整合，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理人員的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不僅能夠增加藥品質(zhì)量管理人員的藥品管理理論知識(shí)和管理技術(shù)，還會(huì)增加其的藥品質(zhì)量方面法律知識(shí)。在培訓(xùn)的過(guò)程中，新員工和老員工的培訓(xùn)工作需要分開(kāi)進(jìn)行，有利于質(zhì)檢人員質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和質(zhì)檢可行性和操作性的確保。還需要完善質(zhì)檢人員的考核機(jī)制，對(duì)質(zhì)檢人員進(jìn)行定期的考核工作。對(duì)于成績(jī)優(yōu)秀的工作人員進(jìn)行一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，起到良好的榜樣和激勵(lì)作用，而對(duì)于表現(xiàn)不是很好的質(zhì)檢人員需要進(jìn)行批評(píng)教育工作，從而保證質(zhì)檢人員的質(zhì)檢質(zhì)量。
3、完善庫(kù)房硬件條件
對(duì)于部分需要低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，連鎖零售藥店應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存相應(yīng)藥品。從確保藥品儲(chǔ)存空間、溫度、濕度入手確保藥品化學(xué)屬性不發(fā)生變化，從而保證藥品質(zhì)量在銷(xiāo)售環(huán)節(jié)不發(fā)生滑坡。因而，連鎖零售藥店應(yīng)配置符合GSP認(rèn)證要求的標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)房及標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸車(chē)輛設(shè)備，在儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量。連鎖零售藥店應(yīng)定期自檢自查設(shè)備設(shè)施，自檢庫(kù)房時(shí)應(yīng)著重檢查庫(kù)房空調(diào)、冰箱是否嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行、使用，以及庫(kù)房濕度是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)超期使用的設(shè)備設(shè)施應(yīng)及時(shí)更換，對(duì)檢定儀器和其他計(jì)量器定期驗(yàn)定。做到防塵、防潮、防霉、防污染、防鼠。
4、嚴(yán)把進(jìn)貨驗(yàn)收關(guān)
4.1審核員應(yīng)檢查供貨商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、GMP、GSP認(rèn)證證書(shū)等證照并檢查擬供藥品在否在其經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))范圍內(nèi)以及擬購(gòu)藥品劑是否在GMP認(rèn)證范圍內(nèi)。比如，肽類(lèi)激素品種、蛋白同化制劑等藥品應(yīng)查驗(yàn)供貨企業(yè)有否經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))肽類(lèi)激素、蛋白同化制劑資質(zhì)以及肽類(lèi)激素、蛋白同化制劑是否包含在授權(quán)委托書(shū)委托范圍內(nèi)。
4.2銷(xiāo)貨退回藥品應(yīng)對(duì)照業(yè)務(wù)部門(mén)開(kāi)具的銷(xiāo)貨退回通知單查驗(yàn)退回藥品的數(shù)量和質(zhì)量，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。
4.3保管員對(duì)出庫(kù)的藥品應(yīng)做到憑發(fā)貨憑證對(duì)準(zhǔn)備出庫(kù)的藥品進(jìn)行質(zhì)量和數(shù)量的檢查及項(xiàng)目核對(duì)，并經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)貨。
5、加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
由于零售藥店通常都會(huì)購(gòu)進(jìn)成批的藥品，這樣才能夠滿(mǎn)足人們各方面的需求，這就涉及到了一個(gè)藥品儲(chǔ)存的問(wèn)題，很多藥品是適宜在常溫下儲(chǔ)存，因此，藥店一定預(yù)備能夠妥善安全藥品的設(shè)備，另外，對(duì)藥品進(jìn)行合理擺放，適當(dāng)養(yǎng)護(hù)也是非常關(guān)鍵的，具體分析如下：
5.1 銷(xiāo)售管理
按照GSP認(rèn)證要求，待銷(xiāo)售藥品應(yīng)按分類(lèi)管理要求分類(lèi)擺放、陳列。例如，非處方藥與處方藥應(yīng)分開(kāi)擺放，保健品等非藥品與藥品應(yīng)分開(kāi)陳列，全部待售藥品應(yīng)按照功能、劑型陳列。定期查看處方藥及國(guó)家另有特別規(guī)定的藥品，例如含麻黃堿復(fù)方制劑，是否做好登記，有否駐店藥師簽字，并查看銷(xiāo)售記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)每日兩次定時(shí)測(cè)量溫濕度。濕度范圍：45%～75%，溫度：2～30℃、有空調(diào)的2～25℃，冷藏柜濕度范圍：45%～75%，溫度：2～8℃，測(cè)量一般固定為上午一次，下午一次。店內(nèi)所有營(yíng)業(yè)人員都應(yīng)掌握營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度控制范圍，在溫濕度超標(biāo)時(shí)應(yīng)及時(shí)采取措施，并做記錄。每日保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生，保持貨架、店內(nèi)衛(wèi)生。
5.2 儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)
藥品養(yǎng)護(hù)是連鎖零售藥店藥品儲(chǔ)存的重中之重。養(yǎng)護(hù)的關(guān)鍵在于按照藥品的性能要求養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存。比如，需冷藏的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照要求冷藏并控溫。對(duì)新增及原有重點(diǎn)保護(hù)藥品應(yīng)做好建檔、記錄，定期對(duì)需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品(一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，直至藥品銷(xiāo)售完。定時(shí)查驗(yàn)庫(kù)存中是否有過(guò)效期藥品存在，并及時(shí)登記處理。對(duì)近效期藥品(一般為距離效期6個(gè)月)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記、做月報(bào)表，上報(bào)以待處理。
6 加強(qiáng)質(zhì)監(jiān)常規(guī)化管理
做好零售藥店的日常管理，是非常重要的，并且也每天都需要進(jìn)行的，如果對(duì)要帶你的GSP管理不加以重視，那么藥店企業(yè)將無(wú)法進(jìn)行持續(xù)性發(fā)展，同時(shí)也會(huì)人們的生命安全帶來(lái)一定的威脅，在進(jìn)行日常檢查的時(shí)候，其內(nèi)容主要包括，質(zhì)量檢查，藥品維護(hù)，以及管理等等，務(wù)必要將這些問(wèn)題都一一進(jìn)行落實(shí)，所以說(shuō)，進(jìn)行藥店零售企業(yè)的定期自檢，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，并一一進(jìn)行處理，從而促進(jìn)藥店發(fā)展與進(jìn)步。
7、結(jié)語(yǔ)
綜上所述，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐漸完善和健全，連鎖藥店的藥品管理質(zhì)量受到了廣泛的關(guān)注和重視，因此需要強(qiáng)化企業(yè)的也質(zhì)量管理，減少漏洞的存在，同時(shí)在完善質(zhì)量監(jiān)管體系的過(guò)程中，需要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管手段和管理方式，運(yùn)用現(xiàn)代化的管理方式進(jìn)行連鎖藥店的質(zhì)量管理，從而促使連鎖藥店的藥品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品質(zhì)量管理效率和質(zhì)量的不斷提高，有利于保證人們的用藥健康，對(duì)提升連鎖藥店整體的管理質(zhì)量和水平具有較大的促進(jìn)作用。
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