傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范
2014年7月14日，國家衛(wèi)生計(jì)生委以國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕44號印發(fā)《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》，
傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范
。該《工作規(guī)范》分總則、監(jiān)督職責(zé)及要求、衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法、信息管理、監(jiān)督情況的處理、附則6章程35條，自公布之日起實(shí)施。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號)同時廢止。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范
第一章 總則
第一條 為保障公眾健康，規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)傳染病防治相關(guān)法律法規(guī)，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法的活動。
本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。
第三條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督能力建設(shè)，保障人員配備，合理配置工作裝備，并將工作經(jīng)費(fèi)納入預(yù)算管理。
第四條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)在開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督時，適用本規(guī)范。
第二章 監(jiān)督職責(zé)及要求
第五條 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：
(一)制定全省(區(qū)、市)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃，以及相應(yīng)工作制度;根據(jù)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，確定年度重點(diǎn)監(jiān)督工作;
(二)組織實(shí)施全省(區(qū)、市)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn);對下級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查;
(三)組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)傳染病防治重大違法案件;
(四)承擔(dān)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢;
(五)負(fù)責(zé)全省(區(qū)、市)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總、核實(shí)、分析和上報工作;
(六)承擔(dān)上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。
第六條 設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：
(一)根據(jù)本省(區(qū)、市)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際，制訂轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)劃，明確重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容并組織落實(shí);
(二)組織開展轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作;
(三)組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種、傳染病疫情報告、傳染病疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作;
(四)組織查處轄區(qū)內(nèi)傳染病防治違法案件;
(五)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實(shí)、分析和上報工作;
(六)設(shè)區(qū)的市對縣級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查;
(七)承擔(dān)上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。
第七條 省級和設(shè)區(qū)的市級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確具體科(處)室，負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作;縣級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專人從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第八條 實(shí)施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督前，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)、方法、要求，檢查安全防護(hù)裝備，做好安全防護(hù)。
第九條 實(shí)施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督時，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù);在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，應(yīng)當(dāng)依法先行采取證據(jù)保全措施。
第十條 縣級以上地方綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。
第三章 衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法
第一節(jié) 預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督
第十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
(一)接種單位和人員的資質(zhì)情況;
(二)接種單位疫苗公示、接種告知(詢問)的情況;
(三)疫苗的接收、購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報告情況;
(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報告情況;
(五)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作情況。
第十二條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位預(yù)防接種時，主要采取以下方法：
(一)查閱接種單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、經(jīng)過縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的證明文件、工作人員的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格資料;
(二)核查接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗的記錄，接種情況登記、報告記錄，以及完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報告記錄;
(三)查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，對受種者或者其監(jiān)護(hù)人告知、詢問記錄;查閱實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄;
(四)檢查接種單位在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況;
(五)查閱鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)第一類疫苗的記錄;
(六)查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，核查記錄的保存期限;
(七)查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作記錄和資料;
(八)查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取的證明文件，核查文件的保存期限;
(九)查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報告的記錄。
第二節(jié) 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督
第十三條 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
(一)建立傳染病疫情報告的管理組織、制度情況;
(二)依法履行傳染病疫情報告、日常管理和質(zhì)量控制的情況;
(三)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時對轄區(qū)內(nèi)的傳染病疫情信息審核確認(rèn)，并開展疫情分析、調(diào)查與核實(shí)的情況;
(四)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報職責(zé)的情況。
第十四條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：
(一)查閱設(shè)置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責(zé)分工的文件資料，核查疫情報告管理部門和專職疫情報告人員，查閱傳染病疫情報告管理制度;
(二)查閱傳染病疫情報告和審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報告等文字資料，核查設(shè)置疫情值班、咨詢電話的情況;核查收到無網(wǎng)絡(luò)直報條件責(zé)任報告單位報送的傳染病報告卡后，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報的情況;
(三)查閱傳染病疫情通報制度，與港口、機(jī)場、鐵路疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)互相通報甲類傳染病疫情的記錄;與動物防疫機(jī)構(gòu)互相通報動物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關(guān)信息的記錄;
(四)檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報設(shè)備運(yùn)行情況，疫情報告人員現(xiàn)場演示傳染病的報告、審核確認(rèn)、查重等情況;
(五)查閱與傳染病疫情報告相關(guān)的其他記錄情況。
第十五條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：
(一)查閱設(shè)置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責(zé)分工的文件資料，核查專職疫情報告人員;查閱傳染病報告管理制度，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括傳染病診斷、登記、報告、異常信息的快速反饋、自查等方面。
(二)查閱診療原始登記(包括門診日志、出入院登記、檢驗(yàn)和影像陽性結(jié)果)、傳染病報告卡、傳染病網(wǎng)絡(luò)直報信息等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況;
(三)查閱開展傳染病疫情報告管理內(nèi)部自查的記錄及有關(guān)資料;
(四)查閱定期組織臨床醫(yī)生、新上崗人員開展傳染病報告管理專業(yè)培訓(xùn)與考核的資料;
(五)檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報專用設(shè)備及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，專職疫情報告人員演示傳染病網(wǎng)絡(luò)直報操作;
(六)對不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，查閱傳染病報告登記記錄。
第十六條 監(jiān)督檢查采供血機(jī)構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：
(一)查閱傳染病疫情報告管理制度;
(二)查閱HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果登記情況，以及獻(xiàn)血者或供漿員登記簿，核查HIV初篩陽性結(jié)果報告情況及送檢確認(rèn)情況;
(三)對于設(shè)置疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)，檢查疫情報告人員演示網(wǎng)絡(luò)直報操作，檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)情況;
(四)對不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的機(jī)構(gòu)，查閱傳染病報告登記記錄。
第三節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的'衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
(一)建立傳染病預(yù)檢、分診制度及落實(shí)情況;檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護(hù)措施的落實(shí)情況;
(二)感染性疾病科或分診點(diǎn)的設(shè)置和運(yùn)行情況;
(三)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況;
(四)消毒隔離措施落實(shí)情況;對傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品的消毒處理情況。
第十八條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：
(一)查閱傳染病預(yù)檢、分診制度和應(yīng)急處理預(yù)案等管理文件;
(二)檢查感染性疾病科或分診點(diǎn)設(shè)置情況和預(yù)檢、分診落實(shí)情況;
(三)檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護(hù)措施落實(shí)情況;
(四)檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務(wù)情況;
(五)檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設(shè)施設(shè)備以及使用記錄，
資料共享平臺
《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(http://clearvueentertainment.com)。查閱對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置的記錄。第十九條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
(一)依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)的情況;
(二)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，依據(jù)屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。
第二十條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：
(一)查閱傳染病監(jiān)測制度、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測計(jì)劃和工作方案，收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息的資料，以及預(yù)測傳染病的發(fā)生、流行趨勢的資料;
(二)查閱傳染病疫情調(diào)查處置技術(shù)方案或預(yù)案，以及傳染病疫情調(diào)查處理記錄、報告;
(三)查閱傳染病疫情流行病學(xué)調(diào)查工作記錄和資料，以及疫點(diǎn)、疫區(qū)衛(wèi)生處理記錄。
第四節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督
第二十一條 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
(一)建立消毒管理組織、制度及落實(shí)情況;
(二)醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識、執(zhí)行消毒隔離制度的情況;
(三)醫(yī)療用品、器械的消毒、滅菌情況;
(四)開展消毒與滅菌效果檢測的情況;
(五)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、使用和管理情況;
(六)對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實(shí)情況。
第二十二條 監(jiān)督檢查消毒隔離制度執(zhí)行情況時，主要采取以下方法：
(一)查閱消毒管理組織設(shè)置文件、消毒管理制度、工作計(jì)劃及檢查記錄;
(二)查閱工作人員消毒技術(shù)培訓(xùn)記錄;現(xiàn)場提問相關(guān)工作人員消毒隔離知識;檢查相關(guān)工作人員消毒隔離制度執(zhí)行情況;
(三)查閱消毒與滅菌效果檢測記錄或檢測報告，查閱檢測結(jié)果不合格的整改記錄。必要時現(xiàn)場采樣監(jiān)測消毒與滅菌效果;
(四)查閱消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄;檢查消毒產(chǎn)品相關(guān)證明文件、使用日期和有效期;
(五)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室(重點(diǎn)是發(fā)熱門診、腸道門診和感染性疾病科等)執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定情況;
(六)檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進(jìn)行隔離的場所、設(shè)施和措施。
第五節(jié) 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督
第二十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
(一)醫(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實(shí)情況;
(二)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)和培訓(xùn)情況;
(三)醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、登記的情況;
(四)醫(yī)療廢物暫時貯存的情況;
(五)醫(yī)療廢物、污水的處置情況;
(六)實(shí)行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況;不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行處置醫(yī)療廢物的情況。
第二十四條 監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時，主要采取以下方法：
(一)查閱設(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專(兼)職人員、崗位職責(zé)的文件資料，核查監(jiān)控部門和管理人員;
(二)查閱醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應(yīng)急方案;
(三)查閱從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識培訓(xùn)的資料;
(四)檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)設(shè)備，查閱健康檢查記錄;
(五)查閱醫(yī)療廢物登記簿，檢查醫(yī)療廢物分類收集點(diǎn)是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標(biāo)識;
(六)檢查醫(yī)療廢物運(yùn)送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點(diǎn)和條件，核查醫(yī)療廢物運(yùn)送線路;
(七)檢查使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具的消毒、清潔地點(diǎn)與情況;
(八)查閱醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料;檢查不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行處置醫(yī)療廢物的設(shè)施、方法及記錄資料;
(九)檢查對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實(shí)施消毒的設(shè)備設(shè)施及其運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)情況;查閱消毒處理記錄和監(jiān)測記錄。
第六節(jié) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督
第二十五條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
(一)一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室的備案情況;三、四級病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格;
(二)從事實(shí)驗(yàn)活動的人員培訓(xùn)、考核及上崗持證情況;
(三)管理制度、應(yīng)急預(yù)案的制定和落實(shí)情況;
(四)開展實(shí)驗(yàn)活動情況;
(五)實(shí)驗(yàn)檔案建立和保存情況;
(六)菌(毒)種和樣本的采集、運(yùn)輸和儲存情況。
第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和樣本采集、運(yùn)輸及實(shí)驗(yàn)活動等管理情況時，主要采取以下方法：
(一)查閱一級、二級實(shí)驗(yàn)室的備案證明和三級、四級實(shí)驗(yàn)室《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》;
(二)查閱實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)、考核資料和上崗證;
(三)核查實(shí)驗(yàn)室將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的記錄;
(四)檢查二級及以上實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)設(shè)備配置情況;
(五)查閱實(shí)驗(yàn)檔案;核查高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動實(shí)驗(yàn)檔案的保存年限;
(六)查閱從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件;查閱實(shí)驗(yàn)室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的證明文件;查閱從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的資質(zhì)證明文件，以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的記錄;
(七)查閱高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度;檢查三、四級實(shí)驗(yàn)室在明顯位置標(biāo)示的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志，以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)用品配備情況;
(八)查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的登記及結(jié)果報告記錄;檢查是否在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動;
(九)查閱高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案及向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案的資料;
(十)查閱實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報告、處置記錄;
(十一)查閱高致病性病原微生物樣本來源、采集過程和方法的記錄;
(十二)查閱運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的批準(zhǔn)文件;查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。
第二十七條 監(jiān)督檢查保藏機(jī)構(gòu)菌(毒)種和樣本儲存管理時，主要采取以下方法：
(一)查閱保藏機(jī)構(gòu)的資格證書;
(二)查閱安全保管制度、病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出與儲存的記錄，接受實(shí)驗(yàn)室提交的病原微生物菌(毒)種和樣本的登記和開具接收證明情況;
(三)查閱向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本的登記，核查實(shí)驗(yàn)室提交的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件;檢查高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存的情況;
(四)查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本儲存過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。
第四章 信息管理
第二十八條 各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)，組織分析轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，為制定傳染病防治相關(guān)政策提供依據(jù)。
第二十九條 各級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期匯總分析傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，報同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)。
各級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(兼)職人員負(fù)責(zé)轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息采集、報告任務(wù)，及時、準(zhǔn)確上報監(jiān)督檢查相關(guān)信息。
第五章 監(jiān)督情況的處理
第三十條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后，應(yīng)當(dāng)及時將檢查情況反饋被檢查單位，將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗(yàn)和等級評審等管理工作掛鉤。對存在問題的，應(yīng)當(dāng)出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書;對存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法查處;對涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。
第三十一條 對菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時逐級報告。
第三十二條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門報告。
第六章 附則
第三十三條 對涉及消毒產(chǎn)品、飲用水、學(xué)校和公共場所的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)適用相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。
對醫(yī)療廢物集中處置單位、科研機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督參照本規(guī)范執(zhí)行。
第三十四條 傳染病疫情暴發(fā)、流行期間，縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情報告、疫情控制措施等進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三十五條 本規(guī)范自公布之日起實(shí)施。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號)同時廢止。
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