- 相關推薦
醫(yī)院醫(yī)療設備驗收管理制度
在充滿活力，日益開放的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度對社會經(jīng)濟、科學技術、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編整理的醫(yī)院醫(yī)療設備驗收管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)院醫(yī)療設備驗收管理制度1
一、根據(jù)<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>、<醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>等有關規(guī)定，為保xx入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。
二、商品質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構的專職質(zhì)量驗收員負責驗收工作。
三、驗收員收應根據(jù)<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>、<醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>等有關法規(guī)的規(guī)定進行逐批驗收并記錄，對照商品和送貨憑xx，核對品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊xx號、數(shù)量等項目，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫。
四、驗收工作中抽取樣品應具有代表xx，各項檢查、驗收記錄應真實、準確、完整。
五、驗收時對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的重要點進行逐一檢查。
六、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
七、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定:
(一)、進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原xx<醫(yī)療器械注冊xx>、<醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表>等復印件。
(二)、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文，標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊xx書規(guī)定一致，說明書的適用范圍是否符合注冊xx中規(guī)定的適用范圍，產(chǎn)品商品名稱的標注是否符合國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則，標簽和說明書是否符合<醫(yī)療器械說明書、標簽管理規(guī)定>。
八、外包裝上應標明生產(chǎn)許可xx號及產(chǎn)品注冊xx號；包裝箱內(nèi)沒有合格xx的醫(yī)療器械一律不得收貨。
九、驗收員對質(zhì)量異常、標志模糊等不符合驗收標準的商品拒收，并進行系統(tǒng)鎖定報質(zhì)管部處理，由質(zhì)管部進行確認，必要的時候送相關的'檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購員聯(lián)系供應商進行退換貨事宜。
十、對銷貨退回的醫(yī)療器械，憑總部xx員開具的退貨憑xx收貨，驗收員按照購進商品驗收程序進行驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應報質(zhì)管部。
十一、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十二、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并進行系統(tǒng)鎖定由業(yè)務部和質(zhì)管部進行處理。未作出決定xx處理意見之前，不得取消標記，更不得出庫。
十三、當驗收查對合格的，驗收人員進系統(tǒng)點單，并在入庫憑xx上簽字或蓋章，并詳細做好驗收記錄，記錄保存至有效期后2年(無有效期的不得少于5年)。
十四、保管員應熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量xx能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑xx入庫。
醫(yī)院醫(yī)療設備驗收管理制度2
(一)目的 為保xx醫(yī)療器械從購進至銷售這一環(huán)節(jié)中的質(zhì)量，特制定本質(zhì)度。
(二)依據(jù) <醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>、<一次xx使用無菌器械監(jiān)督管理辦法>
(三)職責
1、質(zhì)量管理組織機構和質(zhì)量管理員負責醫(yī)療器械質(zhì)量驗收環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督工作。
2、驗收員是制度的實施者并負責。
(四)主要內(nèi)容
1、企業(yè)須設專職驗收員，檢查驗收人員應經(jīng)xx或崗位培訓，并經(jīng)地市級以上xx監(jiān)部門考試合格后，執(zhí)xx上崗。
2、驗收員應熟悉醫(yī)療器械知識和理化xx能，了解各項驗收標準和內(nèi)容，具有一定xx工作能力，視力在0.9或0.9以上，無xx盲、xx弱疾患。
3、驗收應在專門的環(huán)境和場所中進行，驗收員應在規(guī)定的時限內(nèi)完成醫(yī)療器械驗收工作。在一般情況下，貨到后應于5天內(nèi)驗完。如遇大批到貨或發(fā)現(xiàn)嚴重殘損，需清點整理，核實數(shù)量提出查詢的，可延期2天。質(zhì)量查詢應寫明詳細情況和處理意見。
4、驗收中應按[醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序"中規(guī)定的抽樣原則開箱檢查，發(fā)現(xiàn)可疑的批號應全部按批號拆箱檢驗。銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收要進行逐批驗收。
5、驗收時，根據(jù)送貨或配送單，對照實物，按照醫(yī)療器械驗收單的'格式要求逐批進行品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量等的核對。
6、拆封驗收后的醫(yī)療器械必須及時復原，盡量保持原貌，并盡可能先銷售，以免引起變質(zhì)。
7、驗收完畢給出驗收結論，并做好驗收記錄，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收記錄和憑xx均應由驗收員簽字蓋章。
8、驗收合格后方可入合格品庫(區(qū))，對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格xx品要放入不合格品庫(區(qū))，并與業(yè)務和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報廢處理。
9、進貨驗收以[質(zhì)量第一"為基礎，因驗收員工作失誤，出現(xiàn)不合格醫(yī)療器械入庫的情況，將視情節(jié)輕重給予相應處罰。
醫(yī)院醫(yī)療設備驗收管理制度3
1、 購進醫(yī)療設備必須經(jīng)質(zhì)量檢查驗收合格，才能辦理入庫手續(xù)，供發(fā)貨銷售；
2、 銷后退回的醫(yī)療設備，亦應經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，驗收合格的方可進入合格品庫(區(qū))，供發(fā)貨銷售；不合格的，可視具體情況分別按<不合格醫(yī)療設備管理制度>和<退貨醫(yī)療設備管理制度>的有關規(guī)定進行相應處理；
3、 質(zhì)量檢查驗收工作由符合規(guī)定的、專門配備的質(zhì)量檢查驗收員承擔；
4、 質(zhì)量檢查驗收工作應在驗收區(qū)進行；
5、 質(zhì)量檢查驗收工作應嚴格按照<醫(yī)療設備入庫檢查驗收規(guī)程>進行；
6、 同時到貨的同一品種同一規(guī)格的不同批號醫(yī)療設備，應按批號分別進行檢查驗收；
7、 進行進口醫(yī)療設備、首營品種、銷后退回醫(yī)療設備驗收時，應注意分別按各有關檢查驗收注意事項進行檢查驗收；
8、 對進口分裝醫(yī)療設備，按國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療設備有關檢查驗收注意事項進行檢查驗收；
9、 質(zhì)量檢查驗收員主要負責查驗與待驗醫(yī)療設備有關的xx材料憑xx、醫(yī)療設備外觀xx狀檢查和醫(yī)療設備內(nèi)外包裝情況及標識的檢查；
10、 需要進行內(nèi)在質(zhì)量檢測的，應按<醫(yī)療設備驗收抽樣的`原則和程序>抽樣送醫(yī)療設備檢驗機構檢驗，并將檢驗報告書作為驗收依據(jù)；
11、 質(zhì)量檢查驗收員應對檢查驗收符合規(guī)定的醫(yī)療設備簽發(fā)<醫(yī)療設備驗收入庫通知單>作為倉儲保管員辦理入庫手續(xù)的依據(jù)；不符合規(guī)定的通知質(zhì)管部進行處理；
12、 質(zhì)量檢查驗收應做好相關記錄，以備查驗。
【醫(yī)院醫(yī)療設備驗收管理制度】相關文章：
醫(yī)院科室醫(yī)療設備管理制度11-30
醫(yī)院醫(yī)療設備安全管理制度（精選6篇）12-01
醫(yī)院醫(yī)療設備使用管理制度（精選5篇）12-02
醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理制度（精選7篇）01-25
醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度（通用10篇）01-24
醫(yī)院科室醫(yī)療設備管理制度（精選22篇）04-09
醫(yī)院醫(yī)療設備運行管理制度（通用11篇）01-24
設備設施驗收管理制度03-22