藥品稽查大隊(duì)工作總結(jié) -總結(jié)
xx年以來，稽查大隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點(diǎn)，重點(diǎn)開展了以下幾方面工作：
一、抓基礎(chǔ)，日�；楣ぷ鞒尚э@著
一是日常稽查工作扎實(shí)有力，
藥品稽查大隊(duì)工作總結(jié)
。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊(duì)加強(qiáng)日�；榈牧Χ群皖l次，擴(kuò)大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重心下移，監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜，加強(qiáng)對(duì)各類專科醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場(chǎng)上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件，按照國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。xx年，稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn)，積極爭(zhēng)取有關(guān)部門的配合，堅(jiān)持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點(diǎn)，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障�；榇箨�(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1675人次，檢查藥品，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位930余次個(gè)，接舉報(bào)投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡(jiǎn)易程序辦理案件123件,取締無證經(jīng)營(yíng)戶1戶，涉案標(biāo)值近60萬元，搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè)，罰沒款50余萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元，圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。
二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況�；榇箨�(duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》，堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性，努力降低抽驗(yàn)成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)�；榇箨�(duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)（市）稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過對(duì)口培訓(xùn)等形式，不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年，全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次，完成任務(wù)的104.67％，檢驗(yàn)出不合格藥品281批，不合格率14.92；其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)�？扈b工作，全市快鑒完成869個(gè)品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個(gè)品種，1670批次；檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種，272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39.15%。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。
為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì)，稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議，對(duì)取得的成績(jī)和存在的問題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào)，通過上述措施，提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。
按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》（魯食藥監(jiān)發(fā)[XX]40號(hào)）規(guī)定，認(rèn)真做好不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和不合格藥品的核查工作，按時(shí)填寫、上報(bào)《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計(jì)劃抽驗(yàn)不合格藥品核查情況匯總表》。
三是舉報(bào)受理工作認(rèn)真、細(xì)致�；榇箨�(duì)實(shí)行了舉報(bào)電話24小時(shí)值班制度，充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的.作用，及時(shí)、認(rèn)真地受理對(duì)待群眾的電話或上門舉報(bào)、咨詢，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解，妥善處理群眾反映的問題�；榇箨�(duì)共受理群眾舉報(bào)129起，解答咨詢200余人次，受到了群眾的好評(píng)。
二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開展
一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處，
總結(jié)
《藥品稽查大隊(duì)工作總結(jié)》(http://clearvueentertainment.com)。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi)，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢(shì)不容樂觀，容不得半點(diǎn)松懈�；榇箨�(duì)將以下七類藥品作為稽查的重點(diǎn)，加強(qiáng)日�；椋阂�、上級(jí)通報(bào)的假劣藥品；二、日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥品；三、日常抽驗(yàn)陽(yáng)性率高的中藥飲片；四、在我市首營(yíng)的藥品和新特藥；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品；六、農(nóng)村商店兜售的藥品；七、名貴藥品。按照省市局統(tǒng)一部署，繼續(xù)深請(qǐng)相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳，先后在電臺(tái)、電視臺(tái)和報(bào)刊發(fā)表文章營(yíng)造了濃厚的輿論氛圍，取得了良好的社會(huì)影響。
（四）加強(qiáng)培訓(xùn)，車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測(cè)車能按計(jì)劃有效運(yùn)行，我局成立了“藥品檢測(cè)車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會(huì)議之機(jī)，對(duì)全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。在檢測(cè)車運(yùn)行到各區(qū)（市）時(shí)，由指定的參訓(xùn)人員具體負(fù)責(zé)操作，逐步實(shí)現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度，區(qū)（市）局獨(dú)立抽樣檢測(cè)的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員，又降低了運(yùn)行費(fèi)用�；榇箨�(duì)把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫(kù)中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員，人手1份，組織認(rèn)真學(xué)習(xí)，并將藥品檢測(cè)車開進(jìn)區(qū)（市）局、藥檢所，請(qǐng)參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場(chǎng)講授和指導(dǎo)，讓有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)觀摩和操作，收到了較好效果。
（五）計(jì)劃運(yùn)行，藥品檢測(cè)車整體優(yōu)勢(shì)初步發(fā)揮。藥品檢測(cè)車嚴(yán)格按計(jì)劃運(yùn)行，使得藥品檢測(cè)車的運(yùn)行始終保持安全、合理、有序，xx年，藥品檢測(cè)車運(yùn)行近7200公里，耗油近1400升，覆蓋5區(qū)1市85個(gè)單位，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)藥品品種461個(gè)，1258批次；向市藥檢所送樣58個(gè)品種，106批次；經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品9個(gè)品種，12批次。
實(shí)踐證明，藥品檢測(cè)車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺(tái)，還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測(cè)車在開展以藥品近紅外檢測(cè)法為主要檢測(cè)方法的同時(shí)，還計(jì)劃相繼開展藥品化學(xué)檢驗(yàn)方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測(cè)儀，效果較為明顯。
五、認(rèn)真抓好《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實(shí)，推進(jìn)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)
《xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）和《國(guó)家局關(guān)于印發(fā)〈xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見》(下稱《實(shí)施意見》）頒布施行后，**市局高度重視，于xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對(duì)《特別規(guī)定》和《xx法制辦就<特別規(guī)定>答問》，以及國(guó)家局印發(fā)的《實(shí)施意見》進(jìn)行了全文學(xué)習(xí)。強(qiáng)化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn)，在日常稽查中深入開展了《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作，在全社會(huì)營(yíng)造了貫徹《《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。
努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場(chǎng)辦案能力，規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法水平。近年來，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)國(guó)家局、省局稽查工作的各項(xiàng)部署，在對(duì)涉藥違法違規(guī)行為嚴(yán)厲打擊的同時(shí)，始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項(xiàng)重要工作來抓。自XX年起，我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評(píng)查工作，堅(jiān)持不懈地推進(jìn)規(guī)范化辦案，不斷提高案件辦理質(zhì)量；多次在系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn)，提升稽查隊(duì)伍整體素質(zhì)，并積極探索通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)規(guī)范文書制作。特別是省食品藥品監(jiān)督管理局于今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評(píng)查活動(dòng)以來，市局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本次評(píng)查活動(dòng)高度重視，要求市縣兩級(jí)稽查機(jī)構(gòu)積極準(zhǔn)備，認(rèn)真自查，以“把每一個(gè)案件都辦成鐵案”為原則，在證據(jù)收集、執(zhí)法文書制作上下功夫。為此，市局召開了會(huì)議，成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組，在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下，對(duì)市、區(qū)（市）局稽查案卷質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格的自查
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