糖尿病調(diào)脂藥物治療的循證醫(yī)學(xué)

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糖尿病調(diào)脂藥物治療的循證醫(yī)學(xué)

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來源: CHKD期刊全文庫《實用醫(yī)院臨床雜志》2007第5期

(本文作者:四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌科 黃慧等)

糖尿病患者發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險較非糖尿病個體高2.6~5.2倍,無心肌梗死(心梗)歷史的糖尿病患者發(fā)生心梗的概率與有1次心梗歷史的非糖尿病患者再次發(fā)生心梗的概率一樣高。其原因除血糖的影響因素外,與糖尿病脂代謝的異常有明顯的關(guān)系。因此,預(yù)防糖尿病患者大血管病變發(fā)生的措施之一就是調(diào)脂治療。美國糖尿病協(xié)會(ADA)提出糖尿病血脂控制目標為:低密度脂蛋白(LDL-C)控制的基本目標是<2.6 mmol/L;對于40歲以上的糖尿病患者,不管其基線LDL-C水平如何,使用他汀類藥物使LDL-C降低30%~40%;對于40歲以下的糖尿病患者,已經(jīng)通過糾正不良生活習(xí)慣但血脂水平未達標,同時伴有其他心血管危險因素,可使用調(diào)脂藥物;對于已經(jīng)有冠心病的糖尿病患者,使用他汀類藥物使LDL-C降低30%~40% ,或使用大劑量他汀類藥物使LDL-C降到1.8 mmol/L以下。甘油三酯(TG)水平應(yīng)控制在< 1.7 mmol/L,男性高密度脂蛋白(HDL-C) > 1.15 mmol/L, 女性HDL.C >1.30 mmol/L。

1 他汀類藥物

1.1 阿托伐他汀(Atorvastatin)  一項多中心、隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗阿托伐他汀糖尿病協(xié)作研究(CARDS),是第一個專門針對2型糖尿病患者的心血管事件一級預(yù)防試驗,入選的2 838例糖尿病患者平均基線LDL-C為3.0 mmol/L,且無確定的心血管疾病,隨訪3.9年,阿托伐他汀組患者LDL-C水平平均降至2.0 mmol/L,急性冠脈事件降低36% ,冠脈血運重建降低31% ,腦卒中降低48%。同樣是預(yù)防2型糖尿病心血管事件的阿托伐他汀預(yù)防2型糖尿病患者心血管終點事件研究(ASPEN),也是一項隨機安慰劑對照的國際多中心試驗,目的是觀察以前有心梗或介入治療歷史,且LDL - C水平低于3.6 mmol/L,或不伴有心;蚪槿胫委煔v史,LDL - C水平低于411 mmol/L的2型糖尿病患者,使用阿托伐他汀對心血管終點事件的預(yù)防作用,結(jié)果主要終點事件(心血管病死亡、非致死性心梗、非致死性腦卒中、血管重建術(shù)、冠脈搭橋術(shù)、心臟停搏復(fù)蘇等事件)發(fā)生率(13.7% )低于安慰劑組(15.0% ) ,差異無統(tǒng)計學(xué)意義( P = 0.34) ;一級與二級預(yù)防亞組分析主要終點事件發(fā)生率均無統(tǒng)計學(xué)意義。盎格魯一斯堪的那維亞心臟終點研究———降脂目標試驗(ASCOT-L IA)納入10 305例沒有冠心病但至少有3種心血管風(fēng)險因素的高血壓患者,其中包括2 532例糖尿病患者。結(jié)果阿托伐他汀治療組發(fā)生重大心血管事件116 例(9.2%) ,安慰劑組發(fā)生151 例( 11.9% ) , 風(fēng)險比是0.77,差異有統(tǒng)計學(xué)意義( P = 0.036) 。但由于糖尿病亞組阿托伐他汀組的冠脈事件的發(fā)生數(shù)量少,冠脈事件和腦卒中的減少無統(tǒng)計學(xué)意義( P = 0.14、P = 0.66) ,文章最后指出常規(guī)應(yīng)用他汀類藥物治療是合理的,特別是對糖尿病史較長的老年患者。

1.2  洛伐他汀(Lovastatin )  AFCAPS/TexCAPS 研究是一項一級預(yù)防試驗,目的是觀察洛伐他汀對沒有冠心病的患者首次急性冠脈事件(心梗、不穩(wěn)定心絞痛、猝死)的發(fā)生是否有預(yù)防作用。經(jīng)過512 年隨訪,洛伐他汀組與安慰劑組比較,急性冠脈事件分別為183和116 ( P < 0.01) ,心梗發(fā)生人數(shù)分別為95和57 ( P =0.002) ,不穩(wěn)定心絞痛發(fā)生例次分別為87 和60 ( P =0.002) , 冠脈血管重建人次分別為157 和106 ( P =0.001) , 冠脈事件的發(fā)生分別為215 和63 ( P =0.006) , 心血管事件發(fā)生分別為255 和194 ( P =0.003) 。糖尿病亞組分析顯示洛伐他汀使冠心病的危險減少43%。

1.3 辛伐他汀( simvastatin)  用來評價辛伐他汀對有冠心病患者的死亡率和致殘率影響的4S研究共納入4 444例有心絞痛或先前有心梗的患者,其中有202例糖尿病患者,隨訪5.4年,結(jié)果顯示:辛伐他汀組TC下降25%、LDL-C下降35%、HDL-C升高8%;安慰劑組死亡256例( 12%) ,辛伐他汀組死亡182 例( 8%) ,相對死亡風(fēng)險比0170 ( P < 0.0003) ;安慰劑組有189例死于冠脈疾病(相對危險比是0.58) ,非心血管原因?qū)е碌乃劳鲈诎参縿┙M是49例; 622例(28% )安慰劑組患者有1次或多次重大的心血管事件發(fā)生,辛伐他汀組為431 例( 19% ) , 相對危險比為0.66 ( P <0.00001) ;另外還減少了37%的心肌血管重塑。提示長時間應(yīng)用辛伐他汀是安全的,且對冠心病是有效的。此后, 4S-擴展研究評估了辛伐他汀對正常糖耐量( n= 3 237) 、空腹血糖異常( n = 678) 和糖尿病( n =483)的治療作用,結(jié)果顯示:辛伐他汀使糖尿病患者主要冠脈事件和血管重建手術(shù)顯著減少( P = 0.001、P= 0.005) ,總的死亡率和冠心病死亡率也減少( P =0.34、P = 0.26) ,但由于樣本量小,無統(tǒng)計學(xué)意義;顯著減少空腹血糖受損( IFG)患者主要冠脈事件( P =01003)和血管重建手術(shù)( P = 0.009) ,以及總的死亡率( P = 0.02 ) 和冠心病死亡率( P = 0.07 ) 。一項有5 963例糖尿病患者參加的心臟保護研究(HPS)結(jié)果顯示, 2 985例安慰劑組的糖尿病患者中, 有748 例(25.1% ) 發(fā)生主要血管事件,而2 978名辛伐他汀治療的糖尿病患者中,有601例(20.2% ) 發(fā)生主要血管事件,相對危險性下降了23% ( P < 0.0001) ;在1 981例合并冠心病的糖尿病患者中,辛伐他汀治療組325 例(33.4% ) 、安慰劑組381例(37.8% ) 發(fā)生主要血管事件;在3 982例非冠心病糖尿病患者中,辛伐他汀組276例(13.8% ) 、安慰劑組367例( 18.6% ) 發(fā)生主要血管事件。所有糖尿病患者,無論是否伴有冠心病,均從辛伐他汀治療中獲益。在超過5年治療期的HPS研究中,接受安慰劑治療的糖尿病患者發(fā)生主要血管事件絕對危險性為25.1% , 接受辛伐他汀治療使其絕對危險性下降了4.9% ,相對危險性顯著下降了23% ( P <0.0001) 。在分組時巳伴冠心病及沒有冠心病的糖尿病患者,辛伐他汀治療使其絕對危險性分別下降了4.4% ( 37.8% vs 33.4% ) 及4.8% ( 18.6% vs13.8% ) 。

1.4 普伐他汀( Pravasatin)  CARE研究是普伐他汀對糖尿病和糖耐量異;颊咝难苁录绊懙难芯,該研究納入了4 139例受試者,其中包括586例糖尿病患者(14.1% ) ,安慰劑組中的糖尿病患者的冠脈事件發(fā)生率(37% )高于同組的非糖尿病患者( 25% ) ;普伐他汀可使糖尿病患者冠脈重塑的相對風(fēng)險下降32% ( P= 0.04) ,使糖尿病和非糖尿病患者的冠脈事件發(fā)生率分別下降25% ( P = 0.05) 、23% ( P < 0.001) 。受試者中還包括342例空腹糖耐量受損的患者,他們心梗的發(fā)生風(fēng)險為13%,高于空腹血糖正常者10% ,而普伐他汀可以降低這種風(fēng)險( P = 0.05) 。結(jié)論是:糖尿病和空腹糖耐量受損患者冠脈事件的發(fā)生率會升高,普伐他汀能在一定程度上使之改善。L IP ID研究是一項觀察普伐他汀對冠心患者心血管事件的預(yù)防作用的隨機對照雙盲試驗,該試驗納入9 014例年齡在31~75歲的具有心;虿环(wěn)定心絞痛歷史的患者,隨機給予普伐他汀或安慰劑,隨訪6.1年,結(jié)果顯示普伐他汀組和安慰劑組冠心病死亡率分別為6.4%、8.7% ( P < 0.001) ,總死亡率為11%、14.1% ( P < 0.001) ;普伐他汀使心梗的發(fā)生風(fēng)險降低29% ( P < 0.001) ,冠心病或非致死性心梗的風(fēng)險降低24% ( P < 0.001) ,中風(fēng)風(fēng)險降低24% ( P = 0.048 ) ,冠脈重塑風(fēng)險降低20% ( P <0.001) 。提示普伐他汀可以降低有心梗或不穩(wěn)定心絞主要終點事件發(fā)生率均無統(tǒng)計學(xué)意義。盎格魯一斯堪的那維亞心臟終點研究———降脂目標試驗(ASCOT-L IA)納入10 305例沒有冠心病但至少有3種心血管風(fēng)險因素的高血壓患者,其中包括2 532例糖尿病患者。結(jié)果阿托伐他汀治療組發(fā)生重大心血管事件116 例(9.2%) ,安慰劑組發(fā)生151 例( 11.9% ) , 風(fēng)險比是0.77,差異有統(tǒng)計學(xué)意義( P = 0.036) 。但由于糖尿病亞組阿托伐他汀組的冠脈事件的發(fā)生數(shù)量少,冠脈事件和腦卒中的減少無統(tǒng)計學(xué)意義( P = 0.14、P = 0.66) ,文章最后指出常規(guī)應(yīng)用他汀類藥物治療是合理的,特別是對糖尿病史較長的老年患者。

1.2  洛伐他汀(Lovastatin )  AFCAPS/TexCAPS 研究是一項一級預(yù)防試驗,目的是觀察洛伐他汀對沒有冠心病的患者首次急性冠脈事件(心梗、不穩(wěn)定心絞痛、猝死)的發(fā)生是否有預(yù)防作用。經(jīng)過5.2 年隨訪,洛伐他汀組與安慰劑組比較,急性冠脈事件分別為183和116 ( P < 0.01) ,心梗發(fā)生人數(shù)分別為95和57 ( P =0.002) ,不穩(wěn)定心絞痛發(fā)生例次分別為87 和60 ( P =0.002) , 冠脈血管重建人次分別為157 和106 ( P =0.001) , 冠脈事件的發(fā)生分別為215 和63 ( P =0.006) , 心血管事件發(fā)生分別為255 和194 ( P =0.003) 。糖尿病亞組分析顯示洛伐他汀使冠心病的危險減少43%。

113 辛伐他汀( simvastatin)  用來評價辛伐他汀對有冠心病患者的死亡率和致殘率影響的4S研究共納入4 444例有心絞痛或先前有心梗的患者,其中有202例糖尿病患者,隨訪5.4年,結(jié)果顯示:辛伐他汀組TC下降25%、LDL-C下降35%、HDL-C升高8%;安慰劑組死亡256例( 12%) ,辛伐他汀組死亡182 例( 8%) ,相對死亡風(fēng)險比0.70 ( P < 0.0003) ;安慰劑組有189例死于冠脈疾病(相對危險比是0.58) ,非心血管原因?qū)е碌乃劳鲈诎参縿┙M是49例; 622例(28% )安慰劑組患者有1次或多次重大的心血管事件發(fā)生,辛伐他汀組為431 例( 19% ) , 相對危險比為0.66 ( P <0.00001) ;另外還減少了37%的心肌血管重塑。提示長時間應(yīng)用辛伐他汀是安全的,且對冠心病是有效的。此后, 4S2擴展研究評估了辛伐他汀對正常糖耐量( n= 3 237) 、空腹血糖異常( n = 678) 和糖尿病( n =483)的治療作用,結(jié)果顯示:辛伐他汀使糖尿病患者主要冠脈事件和血管重建手術(shù)顯著減少( P = 0.001、P= 0.005) ,總的死亡率和冠心病死亡率也減少( P =0.34、P = 0.26) ,但由于樣本量小,無統(tǒng)計學(xué)意義;顯著減少空腹血糖受損( IFG)患者主要冠脈事件( P =0.003)和血管重建手術(shù)( P = 0.009) ,以及總的死亡率( P = 0.02 ) 和冠心病死亡率( P = 0.07 ) 。一項有5 963例糖尿病患者參加的心臟保護研究(HPS) 結(jié)果顯示, 2 985例安慰劑組的糖尿病患者中, 有748 例(25.1% ) 發(fā)生主要血管事件,而2 978名辛伐他汀治療的糖尿病患者中,有601例(20.2% ) 發(fā)生主要血管事件,相對危險性下降了23% ( P < 0.0001) ;在1 981例合并冠心病的糖尿病患者中,辛伐他汀治療組325 例(33.4% ) 、安慰劑組381例(37.8% ) 發(fā)生主要血管事件;在3 982例非冠心病糖尿病患者中,辛伐他汀組276例(13.8% ) 、安慰劑組367例( 18.6% ) 發(fā)生主要血管事件。所有糖尿病患者,無論是否伴有冠心病,均從辛伐他汀治療中獲益。在超過5年治療期的HPS研究中,接受安慰劑治療的糖尿病患者發(fā)生主要血管事件絕對危險性為25.1% , 接受辛伐他汀治療使其絕對危險性下降了4.9% ,相對危險性顯著下降了23% ( P <0.0001) 。在分組時巳伴冠心病及沒有冠心病的糖尿病患者,辛伐他汀治療使其絕對危險性分別下降了4.4% ( 37.8% vs 33.4% ) 及4.8% ( 18.6% vs13.8% ) 。

1.4 普伐他汀( Pravasatin)  CARE研究是普伐他汀對糖尿病和糖耐量異;颊咝难苁录绊懙难芯,該研究納入了4 139例受試者,其中包括586例糖尿病患者(14.1% ) ,安慰劑組中的糖尿病患者的冠脈事件發(fā)生率(37% )高于同組的非糖尿病患者( 25% ) ;普伐他汀可使糖尿病患者冠脈重塑的相對風(fēng)險下降32% ( P= 0.04) ,使糖尿病和非糖尿病患者的冠脈事件發(fā)生率分別下降25% ( P = 0.05) 、23% ( P < 0.001) 。受試者中還包括342例空腹糖耐量受損的患者,他們心梗的發(fā)生風(fēng)險為13%,高于空腹血糖正常者10% ,而普伐他汀可以降低這種風(fēng)險( P = 0.05) 。結(jié)論是:糖尿病和空腹糖耐量受損患者冠脈事件的發(fā)生率會升高,普伐他汀能在一定程度上使之改善。L IP ID研究是一項觀察普伐他汀對冠心患者心血管事件的預(yù)防作用的隨機對照雙盲試驗,該試驗納入9 014例年齡在31~75歲的具有心梗或不穩(wěn)定心絞痛歷史的患者,隨機給予普伐他汀或安慰劑,隨訪611年,結(jié)果顯示普伐他汀組和安慰劑組冠心病死亡率分別為6.4%、8.7% ( P < 0.001) ,總死亡率為11%、14.1% ( P < 0.001) ;普伐他汀使心梗的發(fā)生風(fēng)險降低29% ( P < 0.001) ,冠心病或非致死性心梗的風(fēng)險降低24% ( P < 0.001) ,中風(fēng)風(fēng)險降低24% ( P = 0.048 ) ,冠脈重塑風(fēng)險降低20% ( P <0.001) 。提示普伐他汀可以降低有心;虿环(wěn)定心絞痛歷史的患者冠脈事件的死亡率和總死亡率。

1.5 血脂康 血脂康是一種天然復(fù)合他汀類調(diào)脂藥物。中國冠心病二級預(yù)防研究(CCSPS) 為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,納入4 870例有心梗歷史的患者,其中包括591例糖尿病患者,平均隨訪4年。結(jié)果顯示:血脂康治療組冠脈事件較安慰劑組減少45% ,冠心病死亡減少31%,急性心梗減少56%,總死亡減少33%。與其他他汀類藥物的觀察結(jié)果相似。

2 貝特類調(diào)脂藥物

貝特類調(diào)脂藥物理論上糾正糖尿病血脂紊亂有很大優(yōu)勢,與他汀類藥物比較,其在減少心血管事件和致死率方面的臨床試驗不多,循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)也遠不如他汀類藥物多,在一級和二級預(yù)防試驗中都能有效減少心血管事件的發(fā)生。

2.1 吉非羅齊( Gemfibrozil)  赫爾辛基心臟研究(HHS) 是一項使用吉非羅齊作為一級預(yù)防的研究,納入4 081例中年男性患者,其中有135例2型糖尿病患者,這些患者的非高密度脂蛋白2膽固醇( TC 減去HDL-C的膽固醇,包括LDL-C及VLDL-C)的水平均>5.2 mmol/L,隨訪5年,糖尿病患者的心梗和因心臟原因死亡的發(fā)生率為7.4% , 明顯比非糖尿病患者的3.3%高( P < 0.002) ,血脂的變化兩者無明顯差異;用吉非羅齊的糖尿病患者和用安慰劑的糖尿病患者比較,冠心病的發(fā)生減少68% ( 3.4% vs 10.5% ) ,由于樣本量小,無統(tǒng)計學(xué)意義。提示糖尿病是冠心病發(fā)生的獨立危險因素,吉非羅齊在某種程度上能降低糖尿病患者冠心病的發(fā)生風(fēng)險。美國退伍軍人管理局高密度脂蛋白干預(yù)研究(VA2H IT) 也把吉非羅齊作為冠心病的二級預(yù)防研究,共納入2 531例男性冠心病患者,其中糖尿病患者627 例,他們的HDL-C ≤ 110 mmol/L、LDL-C≤ 3.6 mmol/L。采用雙盲對照研究,隨機給予吉非羅齊1 200 mg/d和安慰劑,平均隨訪5.1年,吉非羅齊組與安慰劑組比較, HDL-C水平升高6% , TG下降31% ,TC下降4% , LDL-C水平兩組無明顯差異;吉非羅齊組和安慰劑組的冠心病死亡、非致死性心梗和被證實的中風(fēng)的發(fā)生率分別為17.3%、21.7% ( P = 0.006) ;吉非羅齊使糖尿病患者主要終點事件的發(fā)生危險降低了24% ( P = 0.05) , 糖尿病患者中的危險減少與非糖尿病患者相似(24% , P = 0.009) 。研究證明吉非羅齊可以通過升高HDL2C和降低TG水平來減少冠心病患者的重大冠脈事件的發(fā)生風(fēng)險。

2.2 苯扎貝特(Bezafibrate)  苯糖尿病調(diào)脂藥物治療的循證醫(yī)學(xué)扎貝特梗死預(yù)防研究(B IP) 是一項前瞻性隨機雙盲對照研究,有3 090例曾患心;蚍(wěn)定性心絞痛受試者, 隨機分配使用苯扎貝特或安慰劑,平均隨訪6.2年,苯扎貝特組HDL-C升高18% , TG降低21% ,終點事件的發(fā)生率(13.6% )低于安慰劑組( 15.0% ) ,主要終點事件的累積概率減少了7.3% ( P = 0.24) ;亞組分析顯示基線TG水平較高患者(TG ≥ 2.2 mmol/L)主要終點事件的累積概率減少了39.5% ( P = 0.02) 。研究表明苯扎貝特可以有效改善脂代謝紊亂,減少心血管事件的發(fā)生,也能改善胰島素抵抗,而對于那些基線TG水平較高患者( TG ≥

2.2 mmol/L)的主要終點事件的影響還需進一步證實。

2.3 非諾貝特( fenofibrate)  糖尿病動脈粥樣硬化干預(yù)研究(DA IS) 為隨機安慰劑對照臨床試驗,納入416例2型糖尿病患者,隨訪3年,非諾貝特治療組TG下降25% , HDL-C升高7% , TC降低10% , LDL-C降低6% ,冠狀動脈狹窄程度減少40% ( P = 0.017) ,心血管事件和死亡減少23%。非諾貝特干預(yù)和降低糖尿病事件( F IELD) 試驗是一項首次用非諾貝特專門針對2型糖尿病臨床心血管事件為終點的多中心隨機雙盲對照試驗。研究納入了9 795例年齡在50~75 歲2型糖尿病患者(其中2 131例患者有心血管疾病) ,結(jié)果非諾貝特組和安慰劑組的冠心病死亡和非致死性心梗分別是5.2% (256例)和5.9% ( 288例) ,無統(tǒng)計學(xué)意義( P = 0.16) ;非諾貝特組和安慰劑組總的心血管事件的發(fā)生率分別為12.5%和13.9% ( P = 0.035) ;非諾貝特組非致死性心梗的發(fā)生減少24% ( P =0.010) ,冠脈血管重塑比率下降21% ( P = 0.003 ) 。在總致死率、胰腺炎、肺栓塞發(fā)生率方面,非諾貝特組比安慰劑組略高,但沒有發(fā)現(xiàn)其他嚴重的不良反應(yīng)。最近的一項隨機對照雙盲試驗研究評估了他汀類藥物和貝特類藥物對糖尿病患者的有效性。該項系統(tǒng)評價的一級預(yù)防和二級預(yù)防納入幾乎所有國際多中心大型臨床試驗。結(jié)果顯示:降血脂的效果,糖尿病和非糖尿患者相同;在一級預(yù)防中,他汀類和吉非羅齊使糖尿病患者重要的心血管事件的風(fēng)險降低21% ( P <0.0001) ,使糖尿病患者群降低23% ( P = 0.0003) ;在二級預(yù)防中,他汀類和吉非羅齊使糖尿病患者重要的冠脈事件風(fēng)險降低21% ( P = 0.0005) ,使非糖尿患者群降低23% ( P < 0.00001) 。雖然一級和二級預(yù)防降低的相對風(fēng)險值相近,但它們的絕對風(fēng)險在二級預(yù)防中是明顯高的。在一級預(yù)防中,糖尿病患者的重要冠脈事件風(fēng)險是-0.02 ( -0.04~0, P = 0.1) ,非糖尿病患者風(fēng)險為-0.02 ( -0.04~-0.01, P < 0.00001) ;在二級預(yù)防中,糖尿病患者重要的冠脈事件風(fēng)險是-0.07 ( -0.11 ~-0.03, P = 0.0003) ,非糖尿患者風(fēng)險是-0.05 ( -0.06~-0.04, P < 0.00001) 。在二級預(yù)防中,他汀類和吉非羅齊使糖尿患者冠脈疾病死亡或非致死性心梗的風(fēng)險降低22% ( P = 0.001) ,而非糖尿患者降低26% ( P <0.00001) ;使糖尿病患者心肌血管重塑風(fēng)險降低30%( P < 0.0001 ) , 而非糖尿病患者降低23% ( P <0.00001) ;使糖尿病患者中風(fēng)風(fēng)險降低36% ( P =0.0008) ,而非糖尿患者降低22% ( P < 0.00001) 。在二級預(yù)防中絕對風(fēng)險相差3倍。當(dāng)用基線的風(fēng)險校正后,不論是一級預(yù)防還是二級預(yù)防,糖尿病患者獲益更多。

3 煙酸

一項納入了146例伴血脂異常的2型糖尿病患者的隨機對照研究結(jié)果顯示,使用1000 mg /d煙酸的患者HDL2C增加了13%~19% ( P < 0.05) ,使用1500mg/d煙酸的患者HDL2C 增加了22% ~24% ( P <0.05) 、TG下降28% ~36% ( P < 0.05) 、TC 下降6.1% ( P < 0.05) 、LDL-C下降7.1% ( P < 0.05) ,約59%的安慰劑組的患者聯(lián)用了他汀類藥物,而煙酸組聯(lián)用他汀類藥物的患者占40%。該研究指出,臨床上不常規(guī)選用煙酸治療高甘油三酯血癥,而對混合性脂代謝紊亂不能耐受貝特類藥物的患者可以選用他汀類與煙酸聯(lián)合使用。美國FDA 1995~2005年的他汀類藥物和煙酸聯(lián)合應(yīng)用的相關(guān)不良反應(yīng)的統(tǒng)計資料顯示:他汀類藥物和煙酸聯(lián)合使用,與他汀類或煙酸單獨使用的不良事件發(fā)生率(包括致死、威脅生命的、住院、肝毒性、橫紋肌溶解)相似。洛伐他汀與煙酸聯(lián)用的嚴重不良事件發(fā)生率與單用洛伐他汀或煙酸相似,而比單用辛伐他汀或阿托伐他汀明顯減少。洛伐他汀與煙酸聯(lián)用的肝毒性和橫紋肌溶解的發(fā)生率與單用煙酸或其他他汀類藥物相似,而橫紋肌溶解的發(fā)生明顯少于單用辛伐他汀( P < 0.01) 。因此認為他汀類藥物和煙酸聯(lián)合是有效的、安全的。

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