冷鏈管理制度

時(shí)間:2024-09-25 14:06:23 敏冰 管理制度 我要投稿

冷鏈管理制度(通用12篇)

  隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展,需要使用制度的場合越來越多,制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰?下面是小編為大家收集的冷鏈管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

冷鏈管理制度(通用12篇)

  冷鏈管理制度 1

  一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的'冷藏設(shè)備。

  二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。

  三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。

  四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。

  五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。

  六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。

  七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。

  八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。

  九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。

  十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異;蚬收蠎(yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

  冷鏈管理制度 2

  1制定目的:

  確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性,特制定本制度。

  2.依據(jù):

  《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t 713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》。

  3.范圍:

  適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。

  4.術(shù)語和定義:

  4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

  4.2冷處指溫度符合 2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。

  4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。

  4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

  5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收

  5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。

  5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。

  5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

  5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 15分鐘內(nèi)。

  5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

  5.6對退回的.藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

  5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。

  6.冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)

  6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

  6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

  6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。

  6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。

  7.冷藏藥品的發(fā)貨

  7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。

  7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。

  7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。

  7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

  7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。

  7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。

  8.冷藏藥品的運(yùn)輸

  8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。

  8.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。

  8.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。

  8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。

  8.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。

  9.冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測

  9.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過 30分鐘/次。

  9.2冷庫內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合藥品冷藏要求。

  9.3自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存 3年。

  9.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。

  9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在 3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。

  9.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過 10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。

  9.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。

  9.8應(yīng)按規(guī)定對自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好。

  10.冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備

  10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。

  10.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。

  10.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。

  10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試,并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。

  10.5冷藏車應(yīng)符合國家 qc/t 450-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《gb50072 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。

  10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。

  10.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存 3年。

  10.8建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存 3年。

  11.人員配備要求

  11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

  11.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。

  11.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

  11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國國藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。

  冷鏈管理制度 3

  一、冷鏈設(shè)備應(yīng)按規(guī)定做到專物專用不得挪作他用。

  二、冷鏈設(shè)備必須建檔建帳,建立健全頒發(fā)手續(xù)和登記制度,做到帳物相符。

  三、冷鏈設(shè)備運(yùn)輸時(shí)要捆牢,輕搬輕放擺齊,避免劇烈顛簸,電冰箱搬運(yùn)時(shí)斜不得超過45度。

  四、冷鏈設(shè)備要有專室或固定房間存放,并有專人負(fù)責(zé)管理或維修。

  五、冷鏈疫苗的'管理人員須經(jīng)培訓(xùn),建立必要的管理和考核制度

  六、冷鏈設(shè)備到貨后應(yīng)及時(shí)組織專業(yè)技術(shù)人員驗(yàn)收。

  七、速冷器和電冰箱在使用時(shí)應(yīng)定期對其運(yùn)轉(zhuǎn)情況及溫度進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。以保證疫苗在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量。

  八、冰箱、速凍器等冷鏈器材要保持整潔、沒有積水、內(nèi)容物,擺放整齊、存放符合要求。

  九、管理人員發(fā)現(xiàn)冷鏈設(shè)備損壞、遺失、破裂情況時(shí)要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映,以便及時(shí)處理。

  冷鏈管理制度 4

  為確保冷藏產(chǎn)品在物流的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、配發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度的控制和檢測、設(shè)施設(shè)備維護(hù)等符合要求,保持冷鏈不斷,保證產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本制度。

  依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》及實(shí)施細(xì)則

  范圍:適用于冷藏產(chǎn)品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。

  術(shù)語和定義:

  1.冷藏產(chǎn)品是指對產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的產(chǎn)品。

  2.冷處指溫度符合2~8℃的'儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

  3.冷凍是指溫度符合-10~-25℃的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

  4.產(chǎn)品冷鏈物流是指產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位倉庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

  冷藏產(chǎn)品的收貨、驗(yàn)收

  1.冷藏產(chǎn)品的收貨應(yīng)在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其他可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。

  2.冷藏產(chǎn)品收貨時(shí),用溫度探測器檢測其溫度,做好接貨交接,填寫“冷鏈驗(yàn)收記錄表”。

  3.儲(chǔ)存條件在2~8℃的產(chǎn)品可在待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收,儲(chǔ)存條件在2℃以下的產(chǎn)品需在冷庫驗(yàn)收,所有的冷藏產(chǎn)品在1小時(shí)內(nèi)完成入庫,按要求放置在相應(yīng)的貨位。

  4.對退回的產(chǎn)品,接受時(shí)視同收貨,嚴(yán)格按照驗(yàn)收流程操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

  冷鏈管理制度 5

  一、疫苗和冷鏈設(shè)備實(shí)行專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣—鄉(xiāng)—接種門診(接種點(diǎn))。

  二、醫(yī)院需求計(jì)劃上報(bào)縣級控中心,每月上報(bào)一次疫苗使用計(jì)劃。

  三、建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的疫苗和注射器出入庫記錄。認(rèn)真記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期、(分發(fā)、領(lǐng)。﹩挝、數(shù)量、(分發(fā)、領(lǐng)取)日期等。而且記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

  四、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1~2cm的空隙,并按品名和效期分類擺放;冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗;使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí),卡介苗存放在底部,乙肝疫苗放在接近冰箱頂部,不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的'地方,以免凍結(jié)。

  五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃~8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。疫苗稀釋液不得被凍結(jié)。2℃~8℃保存有效期為5個(gè)月。

  六、每臺(tái)冰箱內(nèi)部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計(jì),實(shí)行溫度監(jiān)測每天記錄2次溫度,且間隔不少于6小時(shí)。同時(shí)要對使用的溫度計(jì)必須每年進(jìn)行一次校檢。做好停電、停機(jī)等記錄。

  七、疫苗分發(fā)使用時(shí)要遵循 “先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則合理分發(fā)。

  八、對個(gè)別外觀異常、破損、過期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時(shí),醫(yī)院要將失效疫苗和注射器逐級上交至縣級疾病預(yù)防控制中心處理。

  十、每月7日前上報(bào)醫(yī)院疫苗接種報(bào)表、疫苗使用情況統(tǒng)計(jì)表。

  十一、建立冷鏈設(shè)備檔案,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),保持清潔,做到無灰塵、無污跡,嚴(yán)禁存放其他物品、食品、過期疫苗。

  冷鏈管理制度 6

  一、 用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥通風(fēng),避免陽光直射的地方。

  二、冷鏈設(shè)備做到疫苗專用,有專人管理,不得挪作他用。

  三、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的'疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙,并按疫苗的品名和效期分類擺放。冰箱門內(nèi)擱架不應(yīng)放置疫苗。

  四、冷鏈設(shè)備要使用溫度記錄儀對儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測,每天上下午各記錄一次設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

  五、接收每批疫苗時(shí)均要進(jìn)行驗(yàn)收登記,驗(yàn)收合格后方可入庫,并索要全程溫度監(jiān)測記錄。

  六、分發(fā)使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗“先入庫,先出庫”的原則。

  七、冷鏈設(shè)備要定期保養(yǎng),建立維修記錄。

  冷鏈管理制度 7

  1、目的

  規(guī)范本公司產(chǎn)品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn),以更好的提升產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量。

  2、范圍

  本公司所有產(chǎn)品的運(yùn)輸。

  3、職責(zé)

  工廠物流部負(fù)責(zé)產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)木路配送,食安部產(chǎn)品負(fù)責(zé)運(yùn)輸車輛相關(guān)要求的檢查。

  4、內(nèi)容

  4.1車輛要求

  4.1.1車體要求

  (1)車輛必須使用廂式貨車,駕駛室與廂體分離,分別為獨(dú)立空間。廂體內(nèi)地板平整,不宜造成周轉(zhuǎn)箱傾覆。

  (2)車廂內(nèi)應(yīng)清潔無污染,無異味,無漏縫(廂體不得存在1cm以上的孔洞),不得使用木質(zhì)材料;裝貨前必須經(jīng)清洗消毒。

  (3)車輛制冷設(shè)備完好,可以滿足公司對冷鏈控制的要求,建議使用獨(dú)立制冷車輛。配置溫度顯示儀,便于在車廂外隨時(shí)查看。

  (4)車輛四壁的結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于空氣流通;車門必須有垂掛式、透明塑料條狀門簾

  (5)對于冷藏產(chǎn)品要求車輛內(nèi)部必須配備正常工作的全自動(dòng)溫度追蹤儀至少一個(gè)并放置在車廂尾部;對于冷凍產(chǎn)品要求車輛內(nèi)部配備3個(gè)全自動(dòng)溫度追蹤儀,并分別放置在車廂中部的產(chǎn)品箱內(nèi),以及車廂頭部和尾部車廂中;發(fā)車前檢查和確保全自動(dòng)溫度追蹤儀設(shè)備完好,清空原存儲(chǔ)數(shù)據(jù),設(shè)定每2-10分鐘記錄一次車廂溫度

  (6)公司產(chǎn)品不能和其他公司產(chǎn)品拼車運(yùn)輸,如果必須拼車,請事先得到公司批準(zhǔn)

  (7)部分特殊的產(chǎn)品在短途配送門店時(shí),經(jīng)過公司批準(zhǔn),可以采用冷藏保溫包的形式,不配置全自動(dòng)溫度追蹤儀,但是過程溫度必須下述冷藏產(chǎn)品的運(yùn)輸要求

  (8)冷藏產(chǎn)品裝卸貨的相關(guān)信息必須記錄,并包括但不僅限于以下的內(nèi)容

  4.1.2冷藏產(chǎn)品(0-5℃)運(yùn)輸溫度要求:

  (1)裝車前車廂預(yù)冷溫度達(dá)到0-5℃方可裝貨

  (2)發(fā)車前必須確認(rèn)車廂溫度達(dá)到0-5℃,并確認(rèn)自動(dòng)溫度記錄儀開啟

  (3)運(yùn)輸過程車廂溫度必須保持在0-5℃

  5、異常情況處理

  5.1配送中心在卸貨時(shí),當(dāng)發(fā)現(xiàn)全自動(dòng)溫度追蹤儀出現(xiàn)異常,必須使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計(jì)測量2個(gè)產(chǎn)品的'中心溫度,并記錄

  5.2發(fā)現(xiàn)任何不符合冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)的情況時(shí),配送中心必須在2小時(shí)內(nèi)通知公司物流部

  5.3對冷藏產(chǎn)品(0-5℃),產(chǎn)品運(yùn)輸過程溫度超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍(0-5℃)時(shí),如可以證明車廂空氣溫度不超過7℃,且時(shí)間沒有超過30分鐘,或車廂溫度沒有超過15℃,且時(shí)間沒有超過15分鐘,則該車產(chǎn)品可以卸貨,否則,必須填寫“產(chǎn)品異常情況報(bào)告單”

  5.4對拒收的產(chǎn)品,若無法及時(shí)處理,需要先進(jìn)行封存,并加貼明顯標(biāo)識

  5.5如還有其他異常情況,公司QA負(fù)責(zé)對異常狀況進(jìn)行評估,判定對該批次產(chǎn)品的處理方式

  6、冷鏈產(chǎn)品貯藏標(biāo)準(zhǔn):

  冷鏈產(chǎn)品倉庫貯藏要求:

  1.冷凍產(chǎn)品(≤-18℃)貯藏溫度要求:貯藏過程全程(包括融霜和出入庫操作)溫度必須保證在-12℃~-23℃;

  2.冷藏產(chǎn)品(0-5℃)貯藏溫度要求:貯藏過程全程溫度必須保持在0-5℃。

  冷鏈管理制度 8

  一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

  二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

  三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的.溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

  四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。

  五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

  六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。

  七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。

  冷鏈管理制度 9

  第一章總則

  第一條《中華人民共和國傳染病防治法》第十二條規(guī)定:“國家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度”計(jì)劃免疫是保護(hù)兒童健康,改善民族身體素質(zhì),提高人口期望壽命最為經(jīng)濟(jì)有效的措施,國家對此予以高度重視,并取得了重大成就冷鏈系統(tǒng)是維持、鞏固和發(fā)展計(jì)劃免疫工作的重要條件。為加強(qiáng)冷鏈系統(tǒng)的管理,特制定本辦法。

  第二條本辦法所指的冷鏈系統(tǒng),包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、低溫冷庫、普通冷庫、低溫水箱(又稱冰排速凍器)、普通冰箱、疫苗冷藏箱及冷藏包等疫苗冷藏貯存和冷藏運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備及其保障體系。

  第三條本辦法由各級衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。

  第二章管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)

  第四條各級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫部門負(fù)責(zé)冷鏈系統(tǒng)的管理。

  第五條各級衛(wèi)生行政部門的職責(zé)是:

 。ㄒ唬├滏溝到y(tǒng)規(guī)劃的制定和組織實(shí)施;

 。ǘ├滏溝到y(tǒng)經(jīng)費(fèi)的籌集和使用計(jì)劃的制定;

 。ㄈ├滏溝到y(tǒng)管理情況的監(jiān)督檢查;

  (四)冷鏈設(shè)備分配、調(diào)整、更新和報(bào)廢的審核;

 。ㄎ澹├滏溝到y(tǒng)管理工作中重大問題的處理。

  第六條各級衛(wèi)生防疫部門在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下和根據(jù)上級冷鏈管理機(jī)構(gòu)的工作安排,負(fù)責(zé):

 。ㄒ唬└黜(xiàng)冷鏈設(shè)備的貨源計(jì)劃、組織和分發(fā);

 。ǘz查指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的到貨驗(yàn)收、安裝、調(diào)試以及管理和使用;

  (三)掌握轄區(qū)內(nèi)各種冷鏈設(shè)備的運(yùn)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,并提出改進(jìn)意見和解決辦法,以保證所有冷鏈設(shè)備處于良好工作狀態(tài);

 。ㄋ模┒ㄆ趯爡^(qū)內(nèi)冷鏈管理人員、維修人員進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)培訓(xùn);

 。ㄎ澹┲贫ǔR(guī)工作程序,建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度;

 。┒ㄆ谙蛏霞壒芾頇C(jī)構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門提出工作報(bào)告。

  第三章冷鏈設(shè)備的管理

  第七條各地根據(jù)工作需要,有計(jì)劃地進(jìn)行冷鏈裝備、更新和維修、不斷完善和改進(jìn)冷鏈系統(tǒng),保證冷鏈正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

  第八條現(xiàn)階段各級冷鏈裝備的'基本模式為:

 。ㄒ唬┦〖墸豪洳剀、疫苗運(yùn)輸、疫情監(jiān)測及冷鏈設(shè)備維修車、低溫冷庫、普通冷庫;

 。ǘ┑兀ㄊ校┘墸豪洳剀、疫苗運(yùn)輸車、低溫冷庫或/和低溫冰箱(又稱冰排速凍器)、普通冷庫和普通冰箱;

  (三)縣級:疫苗運(yùn)輸車或/和冷藏車、低溫冷庫或/和低溫冰箱、普通冷庫或/和普通冰箱、疫苗冷藏箱;

 。ㄋ模┼l(xiāng)級:普通冰箱、疫苗冷藏箱和冷藏包;

 。ㄎ澹┐寮墸ɑ鶎咏臃N點(diǎn)):普通冰箱或/和冷藏包。

  第九條冷鏈設(shè)備必須建卡,建立設(shè)備檔案和分配使用賬目。

 。ㄒ唬└骷壥褂玫睦洳剀、疫苗運(yùn)輸車、低溫冷庫、普通冷庫、低溫冰箱、普通冰箱,以省為單位統(tǒng)一編號、建卡和建立設(shè)備檔案。疫苗冷藏箱和冷藏包以縣為單位建立分配使用賬目。

 。ǘ┰O(shè)備卡、設(shè)備檔案內(nèi)容包括編號、設(shè)備名稱、牌號、型號、生產(chǎn)廠家、設(shè)備來源、使用單位、到貨日期及使用、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢記錄等項(xiàng)目。

  第十條冷鏈設(shè)備必須做到專物專用、專人管理。冷鏈設(shè)備安裝、調(diào)試、使用和保養(yǎng),應(yīng)嚴(yán)格遵照衛(wèi)生部下發(fā)的《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》的要求進(jìn)行。

  第十一條冷鏈設(shè)備報(bào)廢或基本報(bào)廢時(shí),必須及時(shí)進(jìn)行設(shè)備更新。

 。ㄒ唬┐_定冷鏈設(shè)備報(bào)廢的依據(jù)和程序:

 。ǎ保├洳剀、疫苗運(yùn)輸車的報(bào)廢:

  由使用單位提出申請報(bào)告,并附有交通監(jiān)理部門出據(jù)的車輛報(bào)廢證明,經(jīng)省級衛(wèi)生防疫部門冷鏈管理機(jī)構(gòu)驗(yàn)證后,報(bào)省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。省級衛(wèi)生行政部門書面報(bào)告衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司審核備案;

 。ǎ玻┑蜏乩鋷、普通冷庫、低溫冰箱、普通冰箱的報(bào)廢:

  由使用單位提出申請報(bào)告,冷鏈維修中心或分中心核準(zhǔn)后報(bào)同級或/和省級冷鏈管理機(jī)構(gòu)備案。由省級冷鏈管理機(jī)構(gòu)書面報(bào)告省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司。

 。ǎ常┮呙缋洳叵、冷藏包的報(bào)廢:

  由使用單位提出申請,同級冷鏈管理機(jī)構(gòu)簽章,報(bào)上一級冷鏈管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)后,書面報(bào)告省級冷鏈管理機(jī)構(gòu)備案。

 。ǘ┥杏锌衫昧、部件的報(bào)廢設(shè)備,由維修中心或分中心統(tǒng)一收集、處理。

  第十二條冷鏈設(shè)備的裝備、更新經(jīng)費(fèi),本著“分級承擔(dān)”或“誰受益、誰承擔(dān)”的原則籌集。

  第四章冷鏈設(shè)備的維修

  第十三條省級衛(wèi)生防疫部門必須設(shè)立省級冷鏈設(shè)備維修中心;地(市)級根據(jù)服務(wù)范圍、工作條件和人員素質(zhì)等具體情況,設(shè)立維修分中心或冷鏈維修組;縣級設(shè)立維修小組或有專人負(fù)責(zé)。

  第十四條各級冷鏈管理機(jī)構(gòu)要妥善解決好冷鏈維修的人員、經(jīng)費(fèi)、器械、工作用房和交通工具等具體問題。

  第十五條冷鏈維修中心和分中心的工作職責(zé)是:

 。ㄒ唬┙⒗滏溤O(shè)備維修檔案和維修記錄;

 。ǘ┴(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的維修和大型冷鏈設(shè)備的保養(yǎng);

 。ㄈ├滏溤O(shè)備零配件的計(jì)劃、采購、保管和供應(yīng);

 。ㄋ模⿲ο录壚滏溇S修人員技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo);

  (五)冷鏈設(shè)備采購的技術(shù)咨詢;

  (六)制冷設(shè)備報(bào)廢的技術(shù)鑒定;

 。ㄆ撸﹫(bào)廢設(shè)備的收集、處理和利用;

 。ò耍⿲ο录壚滏溇S修分中心或維修組、進(jìn)行技術(shù)考核和鑒定;

 。ň牛┨峁┠甓染S修工作報(bào)告。

  第十六條縣級冷鏈維修小組的工作職責(zé)是:

 。ㄒ唬┒ㄆ跈z查、記錄、報(bào)告各項(xiàng)冷鏈設(shè)備的運(yùn)行情況;

 。ǘ┹爡^(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的保養(yǎng)、常見故障的排除和小修;

 。ㄈ┙⑤爡^(qū)內(nèi)各項(xiàng)冷鏈設(shè)備的維修檔案;

 。ㄋ模┹爡^(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備大、中修的聯(lián)系和運(yùn)送;

  (五)提供冷鏈運(yùn)行和維修工作年度總結(jié)。

  第十七條冷鏈維修人員在保證完成冷鏈設(shè)備維修、保養(yǎng)和其它職責(zé)的同時(shí)、可利用現(xiàn)有技術(shù)和設(shè)備開展對外服務(wù)、以改善工作條件和提高技術(shù)水平。

  第十八條國際組織無償援助的冷鏈設(shè)備零、配件只能用于指定設(shè)備的維修,并做好零、配件的使用登記。

  第十九條維修中心或分中心對轄區(qū)內(nèi)各級待修的冷鏈設(shè)備要及時(shí)提供維修服務(wù)、并做好維修記錄,備案待查;對維修中心或分中心不能維修的設(shè)備,要及時(shí)安排或協(xié)助使用單位聯(lián)系維修廠家。

  第二十條各地根據(jù)具體情況,冷鏈設(shè)備維修實(shí)行減、免的收費(fèi)辦法。對外維修服務(wù),參照當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

  第五章監(jiān)督檢查與統(tǒng)計(jì)報(bào)告

  第二十一條各級冷鏈管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期或經(jīng)常對轄區(qū)內(nèi)冷鏈系統(tǒng)的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。內(nèi)容包括:

 。ㄒ唬├滏溤O(shè)備維修的人員、經(jīng)費(fèi)落實(shí)情況;

  (二)冷鏈設(shè)備的裝備、使用、保養(yǎng)、維修和報(bào)廢情況;

 。ㄈ├滏溤O(shè)備的檔案管理情況;

  (四)冷鏈設(shè)備維修的零配件供應(yīng)、使用情況;

 。ㄎ澹┮呙缳A存、運(yùn)輸?shù)臏囟燃靶r(jià)動(dòng)態(tài)變化情況;

 。├滏溤O(shè)備的建卡率;

 。ㄆ撸├滏溤O(shè)備使用率;

  (八)冷鏈設(shè)備故障率;

 。ň牛├滏溤O(shè)備修復(fù)率。

  第二十二條為綜合評價(jià)冷鏈管理質(zhì)量,各省每年要隨機(jī)選擇3~5條冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)線,在省→地→縣→鄉(xiāng)→村各環(huán)節(jié),采集同批疫苗,進(jìn)行疫苗效價(jià)的跟蹤監(jiān)測。有條件的地區(qū),還可以使用冷鏈監(jiān)測卡和防凍指示卡。

  第二十三條在冷鏈系統(tǒng)管理工作中,因違反本辦法的規(guī)定,造成大批疫苗失效,或因管理方面的原因,嚴(yán)重影響計(jì)劃免疫工作開展,致使相應(yīng)傳染病暴發(fā)流行,要參照《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定,追究有關(guān)人員的法律責(zé)任。

  第二十四條省級冷鏈系統(tǒng)管理機(jī)構(gòu)每年應(yīng)向衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司報(bào)告一次冷鏈系統(tǒng)管理情況。

  第六章附則

  第二十五條各地衛(wèi)生行政部門根據(jù)本辦法的規(guī)定,結(jié)合本地實(shí)際情況,制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。

  第二十六條本辦法由衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司負(fù)責(zé)解釋。

  第二十七條本辦法自頒布之日起執(zhí)行。

  冷鏈管理制度 10

  1、根據(jù)公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略進(jìn)行物流網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和動(dòng)態(tài)優(yōu)化,各類物流供應(yīng)商渠道資源整合及開發(fā);

  2、參與全國醫(yī)療器械倉配一體化體系、智慧物流平臺(tái)推進(jìn)建設(shè);

  3、建設(shè)符合gsp監(jiān)管要求、高效的物流運(yùn)營服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和流程體系;

  4、完成運(yùn)營點(diǎn)籌建、設(shè)立、團(tuán)隊(duì)管理、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入;

  5、完成代理渠道的開發(fā)、服務(wù)培訓(xùn)、質(zhì)量考核及管理,優(yōu)化、整合代理資源,形成業(yè)務(wù)合作發(fā)展伙伴關(guān)系;

  6、監(jiān)管服務(wù)過程中質(zhì)量控制、冷鏈設(shè)備、溫度記錄設(shè)備、安全、成本控制等管理,達(dá)成績效指標(biāo),控制運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn);

  7、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)快速響應(yīng)業(yè)務(wù)需求,設(shè)計(jì)高效率、成本質(zhì)量可控的物流方案;

  8、通過完善組織架構(gòu)、激勵(lì)方案、有效考核、培訓(xùn)帶教等培養(yǎng)執(zhí)行力強(qiáng)的.物流團(tuán)隊(duì);

  9、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)溫控技術(shù)研究、溫控方案開發(fā)、溫控包裝選型及優(yōu)化設(shè)計(jì),積累提升技術(shù)能力;

  10、不斷完善可視化的智慧物流信息化系統(tǒng)平臺(tái)。

  冷鏈管理制度 11

  1、遵照執(zhí)行《北京市冷鏈管理辦法》及《北京市冷鏈系統(tǒng)管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定》。

  2、凡發(fā)到我單位的冷鏈設(shè)備和器材,所有權(quán)歸區(qū)疾病預(yù)防控制中心,我單位具有使用權(quán)并負(fù)責(zé)設(shè)備的維修和保養(yǎng),確保冷鏈設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

  3、冷鏈設(shè)備和器材只為免疫預(yù)防接種門診專用,不得挪作它用或任意調(diào)換。

  4、冷鏈設(shè)備由專人負(fù)責(zé),每臺(tái)設(shè)備必須建立檔案卡及設(shè)備維修記錄,做到帳物相符。

  5、每臺(tái)設(shè)備專室擺放符合要求,專物專用,必須設(shè)置溫度計(jì),溫度應(yīng)控制在各種疫苗所需范圍內(nèi),每天上下班各測記溫度一次,完整填寫溫度記錄表,發(fā)現(xiàn)溫度不正常時(shí)及時(shí)尋找原因,并快速進(jìn)行處理,同時(shí)做好記錄。停電時(shí)要記錄停電時(shí)間,并要保證疫苗存放在所需溫度環(huán)境內(nèi)。

  6、冰箱內(nèi)不得存放尿、便、血等檢驗(yàn)品,嚴(yán)禁存放私人食品、藥品等其它物品。

  7、要保持冰箱內(nèi)的清潔衛(wèi)生,冰箱內(nèi)結(jié)霜要定期清除,結(jié)霜厚不得超過5mm,清除結(jié)霜時(shí)疫苗應(yīng)存放在適宜溫度的.冷藏設(shè)備內(nèi)。

  8、運(yùn)輸疫苗時(shí),必須使用冷藏設(shè)備,包括有疫苗冷藏箱、冰包、冰瓶等;現(xiàn)場進(jìn)行接種時(shí)必須使用冷藏包存放疫苗,同時(shí)要記錄運(yùn)輸溫度和接種點(diǎn)溫度,以便備查。

  9、冷鏈設(shè)備負(fù)責(zé)人要對冷鏈設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測,隨時(shí)了解冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài),確保冷鏈系統(tǒng)良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

  10、冷鏈設(shè)備的使用、維修、報(bào)廢和更新要嚴(yán)格按上級規(guī)定執(zhí)行。

  冷鏈管理制度 12

  一、冷鏈設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維修、監(jiān)測指定專人負(fù)責(zé)。

  二、建立健全冷鏈設(shè)備檔案和固定資產(chǎn)賬目(包括冷鏈設(shè)備說明書、合格證、檢驗(yàn)單到貨通知單等)。

  三、設(shè)備應(yīng)安裝或存放在保持通風(fēng)的專業(yè)房間內(nèi),避免陽光直射,遠(yuǎn)離熱源,每臺(tái)設(shè)備安裝專用插座,不可與其他設(shè)備共用插座。

  四、對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄,每天不得少于2次(上、下午各一次,要有冷凍、冷藏溫度記錄),每臺(tái)冰箱、冰柜都必須設(shè)有獨(dú)立的溫度記錄本和溫度計(jì)。

  五、對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具定期檢查和維修。

  六、各式冷藏容器不可變賣、租借,不得存放與本疫苗無關(guān)的.其他任何物品。

  七、保持冰箱清潔衛(wèi)生,并且及時(shí)除霜。

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