藥品運輸管理制度

時間:2024-10-15 21:50:05 詩琳 管理制度 我要投稿
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藥品運輸管理制度

  在當今社會生活中,越來越多人會去使用制度,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊含著社會的價值,其運行表彰著一個社會的秩序。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編精心整理的藥品運輸管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥品運輸管理制度

  藥品運輸管理制度 1

  為確保藥品的質(zhì)量在儲存、運輸環(huán)節(jié)得到有效控制,按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定等法規(guī)要求,對在儲存或運輸途中可能發(fā)生的停電、設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應,能夠采取相應的應對措施。防止事態(tài)進一步擴大,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特修訂本工作預案。

  一、工作目標及原則

  確保特殊藥品和冷鏈品種在儲存、運輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件中,應迅速作出反應、高效啟動應急預案,采取相應的應對措施,防止事態(tài)進一步擴大,保證儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全,最大限度地降低公司財產(chǎn)損失。

  二、應急保障

  1、人員保障

  成立應急管理小組,主管公司藥品在倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應急管理工作,組織、實施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應急管理工作中的重大問題。

  2、應急管理小組成員:

  組長:xx

  成員:xx

  3、小組成員職責

  1)應急小組負責實施相關(guān)應急管理制度;

  2)小組組長起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用;

  3)組長進行相關(guān)預案演練分析存在的問題、提出改進措施,寫出總結(jié)材料。

  4)組員負責事故發(fā)生后現(xiàn)場指導、與外部和公司勾通作用。

  4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的`要求和公司實際情況,確保藥品在儲存、運輸?shù)雀鱾經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括:需要驗證的設備得到驗證等。

  5、應急管理小組各成員應有聯(lián)系電話,便于及時聯(lián)系,及時調(diào)度,及時處理突發(fā)事件,做到有急必應.應急救援電話:

  火警電話119;

  公安報警110;

  三、預案工作內(nèi)容

  1、在日常中公司質(zhì)量管理部門組織配合相關(guān)部門預先對應急預警預報系統(tǒng)進行建設,編制突發(fā)情況防范規(guī)劃,加強檢查力度,發(fā)現(xiàn)隱患及時處理,并做好檢查記錄。充分利用內(nèi)審活動和風險管理活動對突發(fā)情況做好積極預防。

  2、突發(fā)事件發(fā)生后,立即啟動應急預案,按照應急處置措施進入具體方案。初步判斷事件的嚴重性,該保留證據(jù)的就保留,并在第一時間通知應急管理小組,有關(guān)人員及時到位,相關(guān)技術(shù)人員要時刻處在應急處置狀態(tài)。并及時向公司領導報告處置進展情況,直至應急解除。

  3、一旦突發(fā)事件發(fā)生,立即啟動應急預案

  四、應急處置措施

  (一)特殊藥品儲存運輸應急措施

  1、特殊管理藥品在儲存、運輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的,負責保管或運輸負責人應立即報告,啟動應急預案,向當?shù)毓矙C關(guān)報案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門。并提供詳細的相關(guān)信息協(xié)助處理。

  2、特殊管理藥品在儲存過程中發(fā)生被盜、短缺、錯發(fā)等事故由儲運部負責人負責事件的報告和協(xié)助應急小組處理。

  3、特殊管理藥品在運輸過程中應急事件由運輸司機和隨車押貨員負責人負責事件的報告和協(xié)助應急小組處理。

  1)車輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨,無法繼續(xù)發(fā)運時,運輸司機運輸司機應保護好貨物安全,并立即通知應急預案領導小組和質(zhì)量管理部門,報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況和初步處理措施等。

  2)在運輸途中發(fā)生自然災害、交通事故等事故使道路中斷,無法繼續(xù)發(fā)運時,運輸司機應保護好貨物安全,立即通知應急預案領導小組和質(zhì)量管理部門,報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

  3)應急預案領導小組根據(jù)事故情況及時作出判斷,對能原路返回的,馬上通知司機原路返回公司;對不能原路返回的,應通知運輸司機等待救援。

  4)救援車輛和人員到達后,應及時將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達的應立即送達;因道路中斷,不能繼續(xù)送達的,應立即運回公司。

  (二)冷鏈品種儲存運輸應急措施

  1、冷鏈品種在儲存過程中如發(fā)生設備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況,保管員及時啟用備用發(fā)電機組,暫停配送冷鏈品種,盡量減少開啟冷庫,避免外界熱空氣進入;謴凸╇姾螅鋷毂9軉T檢查運行情況是否良好并做好記錄。主機恢復正常運行,關(guān)閉發(fā)電機組,做好開關(guān)機時間及使用記錄。

  2、冷鏈藥品在運輸過程中應急事件由運輸司機和隨車押貨員負責人負責事件的報告和協(xié)助應急小組處理。

  1)冷鏈車輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設備停止工作,直接影響冷藏車制冷效果時,立即通知應急預案領導小組和質(zhì)量管理部門,報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

  2)冷鏈車輛在運輸途中發(fā)生自然災害、交通事故等事故使道路中斷,無法繼續(xù)發(fā)運時,運輸司機應保證制冷機組的正常運行,密切監(jiān)控藥品保溫箱或車箱溫度變化。立即通知應急預案領導小組和質(zhì)量管理部門,報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

  3)冷鏈運輸車輛或保溫箱應驗證的有效時段內(nèi)送達目的地。無法在驗證過的有效儲運時間內(nèi)運送到目的地的,應急小組應安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施救急措施。

  4)救援車輛和人員到達后,應及時將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達的應立即送達;因道路中斷,不能繼續(xù)送達的,應立即運回公司。

  5)對超過溫度預設范圍的冷鏈藥品,及時報總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門,并對藥品質(zhì)量進行評估,以確保藥品質(zhì)量。對超過運輸時限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷毀。

 。ㄈ⿷毙〗M成員應急處理及報告

  1、應急預案領導小組組長或組員要第一時間趕赴現(xiàn)場,調(diào)查情況,進行監(jiān)督、核實登記等處理工作。

  2、緊急情況一旦發(fā)生,現(xiàn)場小組成員應判定危害程度,同時向企業(yè)負責人及應急管理小組組長匯報。

  3、應急預案一旦啟動,應急小組成員應隨時待命,保證電話等通訊設備暢通。

  4、應急小組成員在事故處理中要全力及時留取現(xiàn)場證據(jù),并做好事故處理記錄隨時向應急小組組長匯報情況

  5、應急預案終止報告:事件情況發(fā)生的時間、地點、威脅程度、處理過程、處置結(jié)果,經(jīng)預案小組其他成員確定,威脅、災害已解除,或已經(jīng)得到有效控制后,宣布應急期已結(jié)束,同時終止預案。將情況報告報組長審閱后由質(zhì)管部存檔。

  藥品運輸管理制度 2

  為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運輸應急預案,對冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應,能夠采取相應的`應對措施。防止事態(tài)進一步擴大,按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定,特制訂本工作預案。

  一、工作目標及原則

  認真學習貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求,對所發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,迅速作出快速反應,能夠采取相應的應對措施,最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。

  二、應急預案領導小組

  組長:

  副組長:

  成員:

  三、預案工作內(nèi)容

  1、嚴格執(zhí)行公司冷鏈運輸?shù)牟僮饕?guī)程。

  2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生設備故障突發(fā)事件,運輸司機要作出快速反應,在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱,以便及時將冷鏈產(chǎn)品及時從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi);如發(fā)生停電等情況,應將車內(nèi)的發(fā)電機及時啟動,防止因設備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。

  3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件,造成在途時間過長而影響產(chǎn)品質(zhì)量,運輸司機應時時查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度,并應及時同客戶聯(lián)系,做好延時接貨的準備工作。

  4、積極采取運輸安全管理措施,加強運輸車輛的安全防范,產(chǎn)品出庫時,由復核員將車輛的車門鎖等檢查好,防止在運輸過程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

  5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故,第一時間同公司領導小組取得聯(lián)系,取得相應對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展,防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。

  6、日常必須保證冷藏車的燃料充足,避免因燃料耗盡,造成溫度超標。

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