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保健食品供應(yīng)商質(zhì)量體系評估報(bào)告
保健食品供應(yīng)商質(zhì)量體系評估報(bào)告
供應(yīng)商名稱 地 址 電話 規(guī)格 批量 法人代表 產(chǎn)品名稱 月供數(shù)量 序號 1 2 3 4 5 6 7 備注 序號 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 現(xiàn)場評估內(nèi)容 機(jī)構(gòu)與人員 生產(chǎn)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)涵蓋內(nèi)容是否完全 各clearvueentertainment.com級機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)是否明確 人員總數(shù),技術(shù)人員、質(zhì)管人員比例 是否有較強(qiáng) GMP 意識 接觸產(chǎn)品人員是否做健康檢查 生產(chǎn)、質(zhì)量人員素質(zhì)是否符合要求 是否有負(fù)責(zé)培訓(xùn)的職能部門和人員 從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)人員是否經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)上崗 環(huán)境及廠房 生產(chǎn)場地是否與產(chǎn)量相適應(yīng) 廠房總體布局、生產(chǎn)區(qū)域劃分是否符合要求 潔凈區(qū)是否符合潔凈要求 一般生產(chǎn)區(qū)是否符合生產(chǎn)條件 是否有環(huán)境控制及清潔制度，并有效執(zhí)行 儲存區(qū)是否有防止交叉污染的措施 易燃、易爆、有毒、有害物質(zhì)的生產(chǎn)和儲存廠房設(shè)施應(yīng)符合要求 設(shè)備（指主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器） 是否適應(yīng)生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)要求，先進(jìn)性如何 是否清潔，不污染產(chǎn)品 是否定期清洗、保養(yǎng)、維修、維持最佳運(yùn)行狀態(tài) 計(jì)量器具及儀器是否按規(guī)定及時(shí)檢定 物料管理 結(jié)果 合格（是） 不合格（否） 調(diào)查內(nèi)容 產(chǎn)品質(zhì)量情況 生產(chǎn)使用情況 售后服務(wù)情況 供貨及時(shí)性 數(shù)量保證性 協(xié)作關(guān)系 其他 許可證號 郵 編 質(zhì)量認(rèn)證情況 批準(zhǔn)生產(chǎn)文號 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號 結(jié) 優(yōu) 良 果 差
保健食品供應(yīng)商質(zhì)量體系評估報(bào)告
序號 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15 7 質(zhì)量部意見： 8 評估結(jié)論： 9 評估者： 10 被評估單位（簽字或蓋章） ： 11 現(xiàn)場評估內(nèi)容 主要物料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 原材料、中間體（或中間產(chǎn)品）是否經(jīng)檢驗(yàn) 物料是否按區(qū)域存放并有明顯標(biāo)志 特殊物料是否按規(guī)定存放 生產(chǎn)管理 人員是否按要求著裝 是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝的先進(jìn)性情況 成品是否采用潔凈包裝并能有效防止污染 廢品是否及時(shí)銷毀處理 生產(chǎn)量與交貨量是否相吻合 模具及模版的管理能否保護(hù)客戶利益 是否按批次管理 質(zhì)量管理 是否有質(zhì)量保證機(jī)構(gòu),職能及其落實(shí)情況 是否有嚴(yán)密的質(zhì)量控制體系和完善的監(jiān)控手段 生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理制度及文件完善 生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)記錄完善、規(guī)范、及時(shí)、真實(shí) 是否有生產(chǎn)過程控制的制度及有效執(zhí)行 出現(xiàn)偏差或質(zhì)量問題是否可追蹤 成品是否全檢合格后出廠 成品是否按批次留樣并進(jìn)行留樣觀察 成品主要控制質(zhì)量項(xiàng)目 成品是否采用潔凈包裝并能有效防止污染 廢品是否及時(shí)銷毀處理 是否建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄 生產(chǎn)量與交貨量是否相吻合 模具及模版的管理能否保護(hù)客戶
利益 是否按批次管理 供應(yīng)部意見： 結(jié)果 合格（是） 不合格（否）
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